A Stroke Prevention tanulmány kanadai közösségi felhasználása – Sürgősségi osztály (C-CUSP ED)
2018. október 4. frissítette: Population Health Research Institute
A pitvarfibrilláció (AF) gyakori szívbetegség, és hatszorosára növeli a stroke kockázatát.
Számos gyógyszer (vérhígító) létezik, amelyek megelőzhetik a stroke-ot AF-betegeknél.
Sok AF-beteg jelentkezik a sürgősségi osztályon, de az AF-betegek körülbelül fele vérhígító felírása nélkül távozik.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az olyan lehetőségek hozzáadásával, mint a betegoktató készlet biztosítása, a sürgősségi orvosok vérhígító felírására való ösztönzése, valamint a betegek számára speciális AF-klinika biztosítása növeli-e a stroke megelőzésére vérhígítót kapó betegek számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy tudásfordítási vizsgálat, amely három egymást követő fázisban fog lezajlani: Az 1. fázis egy retrospektív diagram áttekintése az összes olyan betegről, akik EKG-dokumentált AF-vel jelentek meg a vizsgálat megkezdése előtti 1 év során.
Az 1. fázis fő célja annak meghatározása, hogy orális antikoagulánsokat (OAC) írtak-e fel az alkalmas AF-betegeknek az ED-elbocsátáskor.
A 2. fázisban egy alacsony intenzitású beavatkozást alkalmaznak az ED-ben 6 hónapon keresztül, amely magában foglalja az orvosképzést, az AF-betegoktatási csomag kiosztását, a rövid távú OAC-receptet, valamint a beteg háziorvosának küldött nyomon követési levelet.
Egy hónapos átmeneti szakasz után a 3. fázisban 6 hónapon keresztül nagy intenzitású beavatkozást alkalmaznak. A 3. fázis magában foglalja a 2. fázis beavatkozását, és azonnali követést (48-72 órán belül) egy közösségi AF-klinikán, amelyet a 3. fázis üzemeltet. ápolónő/gyógyszerész, akit AF-szakorvos felügyel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Lions Gate Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Cobequid Community Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elektrokardiográfiával dokumentált pitvarfibrillációval jelentkeznek a sürgősségi osztályon 12 elvezetéses EKG-n
Kizárási kritériumok:
- Protetikus vagy mechanikus mitrális vagy aortabillentyű
- Ismert reumás szívbetegség
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Kórházba kerül
- Várható élettartam < 6 hónap
- Áttétes rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. fázis: Retrospektív diagram felülvizsgálata
Az összes olyan beteg retrospektív áttekintése, akik EKG-vel dokumentált AF-vel jelentkeztek a sürgősségi osztályon (ED) a vizsgálat megkezdése előtt 1 év során.
Az 1. fázis fő célja annak meghatározása, hogy orális antikoagulánsokat írtak-e fel az alkalmas AF-betegeknek az ED-elbocsátáskor.
|
|
|
Egyéb: 2. fázis: Alacsony intenzitású beavatkozás
Alacsony intenzitású beavatkozást alkalmaznak az ED-ben 6 hónapon keresztül, amely magában foglalja az orvos oktatását, az AF-betegoktatási csomag kiosztását, a rövid távú orális antikoaguláns felírást és a beteg háziorvosának küldött nyomon követési levelet.
|
|
|
Egyéb: 3. fázis: Nagy intenzitású beavatkozás
A 3. fázis magában foglalja a 2. fázis beavatkozását, és azonnali nyomon követést (48-72 órán belül) egy ápolónő/gyógyszerész által vezetett közösségi AF-klinikán, akit AF-specialista felügyel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Új OAC-recept (1. és 3. fázis összehasonlítása)
Időkeret: Akár 72 óráig
|
Akár 72 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új OAC-recept (1. és 2. fázis összehasonlítása)
Időkeret: Akár 72 óráig
|
Akár 72 óráig
|
|
|
Új OAC-recept (2. és 3. fázis összehasonlítása)
Időkeret: Akár 72 óráig
|
Akár 72 óráig
|
|
|
OAC-használat jogosult betegeknél 30 napon belül (2. és 3. fázis összehasonlítása)
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
|
OAC-használat jogosult betegeknél 6 hónapos korban (2. és 3. fázis összehasonlítása)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A tanulmányi beavatkozások átvétele
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek az eredménymérőnek az a célja, hogy meghatározza egy nagyobb közösségi klaszter RCT megvalósíthatóságát.
Ezt a jelen tanulmányban leírt beavatkozások elterjedtségével mérjük, beleértve: az AF oktatási készlet páciensek használatát, az AF-klinika beteghasználatát, a betegeknek, a háziorvosoknak és a sürgősségi orvosoknak tartott oktató előadásokon való részvételt, a betegek automatizált szöveges vagy e-mailes emlékeztetők az OAC-k számára.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OAC-hoz kapcsolódó biztonságosság, az OAC-hoz kapcsolódó nemkívánatos események arányával mérve, beleértve a súlyos és kisebb vérzéseket
Időkeret: 6 hónap
|
Felmérik az OAC-hoz kapcsolódó nemkívánatos események arányát, beleértve a súlyos és a kisebb vérzéseket is
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-CUSP ED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve