Studio canadese sull'utilizzo della prevenzione dell'ictus da parte della comunità - Dipartimento di emergenza (C-CUSP ED)
4 ottobre 2018 aggiornato da: Population Health Research Institute
La fibrillazione atriale (FA) è una condizione cardiaca comune e aumenta il rischio di ictus di sei volte.
Esistono diversi farmaci (fluidificanti del sangue) che possono prevenire gli ictus nei pazienti con FA.
Molti pazienti con fibrillazione atriale si presentano al pronto soccorso, ma circa la metà dei pazienti con fibrillazione atriale se ne va senza la prescrizione di un anticoagulante.
Lo studio mira a valutare se l'aggiunta di opzioni come fornire un kit di educazione del paziente, incoraggiare i medici del pronto soccorso a prescrivere un anticoagulante e fornire una clinica specializzata per la fibrillazione atriale ai pazienti aumenterà il numero di pazienti che ricevono anticoagulanti per prevenire gli ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di traduzione delle conoscenze che si svolgerà in tre fasi consecutive: La fase 1 è una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti che si sono presentati al pronto soccorso (DE) con FA documentata da ECG durante 1 anno prima dell'inizio dello studio.
Lo scopo principale della Fase 1 è determinare se gli anticoagulanti orali (OAC) sono stati prescritti per i pazienti con fibrillazione atriale idonei alla dimissione in PS.
Nella Fase 2 verrà applicato un intervento a bassa intensità nel pronto soccorso per 6 mesi, comprendente l'educazione del medico, la distribuzione di un pacchetto di educazione del paziente con FA, la prescrizione OAC a breve termine e una lettera di follow-up al medico di famiglia del paziente.
Dopo una fase di transizione di un mese, verrà applicato un intervento ad alta intensità per 6 mesi nella Fase 3. La Fase 3 incorpora l'intervento della Fase 2 e aggiunge un follow-up immediato (entro 48-72 ore) in una clinica comunitaria per la FA gestita da un infermiere/farmacista supervisionato da uno specialista in FA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada
- Lions Gate Hospital
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canada
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canada
- Dartmouth General Hospital
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Cobequid Community Health Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Halifax Infirmary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso con fibrillazione atriale documentata elettrocardiograficamente su un ECG a 12 derivazioni
Criteri di esclusione:
- Valvola mitrale o aortica protesica o meccanica
- Cardiopatia reumatica nota
- Impossibile fornire il consenso informato
- Verrà ricoverato in ospedale
- Aspettativa di vita < 6 mesi
- Malignità metastatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Fase 1: revisione retrospettiva del grafico
Revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti che si sono presentati al dipartimento di emergenza (DE) con FA documentata da ECG durante 1 anno prima dell'inizio dello studio.
Lo scopo principale della Fase 1 è determinare se gli anticoagulanti orali sono stati prescritti per i pazienti con fibrillazione atriale idonei alla dimissione in PS.
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Altro: Fase 2: intervento a bassa intensità
L'intervento a bassa intensità verrà applicato nel pronto soccorso per 6 mesi, coinvolgendo l'educazione del medico, la distribuzione di un pacchetto di educazione del paziente con FA, la prescrizione di anticoagulanti orali a breve termine e una lettera di follow-up al medico di famiglia del paziente.
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Altro: Fase 3: intervento ad alta intensità
La fase 3 incorpora l'intervento della fase 2 e aggiunge un follow-up immediato (entro 48-72 ore) in una clinica comunitaria per la fibrillazione atriale gestita da un infermiere/farmacista supervisionato da uno specialista in fibrillazione atriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nuova prescrizione OAC (confronto tra le fasi 1 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
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Fino a 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuova prescrizione OAC (confronto di fase 1 e 2)
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
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Fino a 72 ore
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Nuova prescrizione OAC (confronto di fase 2 e 3)
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
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Fino a 72 ore
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Uso di OAC in pazienti idonei a 30 giorni (confronto di fase 2 e 3)
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Uso di OAC in pazienti idonei a 6 mesi (confronto di fase 2 e 3)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Adozione degli interventi di studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa misura dei risultati ha lo scopo di determinare la fattibilità per un RCT di cluster di comunità più ampio.
Ciò sarà misurato dall'adozione degli interventi descritti in questo studio, tra cui: uso da parte del paziente del kit educativo per la FA, uso da parte del paziente della clinica per la FA, partecipazione a presentazioni educative per pazienti, medici di famiglia e medici di emergenza, uso da parte del paziente di testo automatizzato o promemoria e-mail per gli OAC.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza correlata all'OAC, misurata dai tassi di eventi avversi correlati all'OAC inclusi sanguinamento maggiore e sanguinamento minore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Saranno valutati i tassi di eventi avversi correlati all'OAC, inclusi sanguinamento maggiore e sanguinamento minore
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ratika Parkash, MD, Dalhousie University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-CUSP ED
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