로봇 보조 재활 - 개입 (Aim2&3)
2026년 8월 28일 업데이트: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
뇌졸중 후 로봇 보조 진단, 수동 능동 팔 모터 및 감각 재활: 목표 2&3
뇌졸중 후 감각운동 장애는 종종 여러 관절과 팔과 손의 여러 자유도에 걸쳐 복잡한 병리학적 변화를 수반하므로 진단 및 치료가 어렵습니다.
본 연구의 목적은 팔과 손의 다관절 신경역학적 장애를 평가한 후 장애별 치료를 시행하고 능동적 움직임 훈련 전 팔 대 손 훈련의 효과와 수동적 스트레칭의 효과를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 감각 운동 장애는 상지와 관련된 상당한 장애로 이어질 수 있습니다. 이러한 손상은 종종 팔과 손의 여러 관절과 여러 자유도에 걸쳐 복잡한 병리학적 변화를 수반하므로 진단 및 치료가 어렵습니다. 쇠약, 운동신경의 과흥분성 및 수동 임피던스 상승과 같은 많은 잠재적 메커니즘이 기여할 수 있으며 현재 치료를 어디에 집중해야 하는지 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 팔과 손 사이의 치료 자원 할당을 다루고 수동적 스트레칭과 능동적 움직임 훈련을 결합하는 이점을 조사하는 것입니다.
목표 1. 상지 재활을 촉진하는 데 있어서 팔 훈련과 손 훈련의 효과를 비교합니다.
가설 1: 팔의 근위 큰 관절을 단독으로 치료하는 것이 원위 손만 치료하는 것보다 더 큰 호전을 가져올 것입니다.
목표 2. 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손에 대한 수동적 스트레칭과 능동적(보조 또는 저항) 훈련을 결합하는 효과를 조사합니다.
가설 2: IntelliArm 팔 재활 로봇과 손 재활 로봇을 사용하여 능동적(보조 또는 저항) 움직임이 뒤따르는 다관절 지능형 스트레칭은 표준 운동 요법 단독보다 상지의 운동 제어를 더 향상시킬 것입니다.
피험자는 4개의 그룹 중 하나에 동일한 기회로 무작위로 배정됩니다. 그룹은 스트레칭을 기반으로 하는 2가지 조건과 개입 대상(팔 또는 손)을 기반으로 하는 2가지 조건으로 나뉩니다. 모든 피험자의 절반은 스트레칭 그룹에 할당되고 나머지 절반은 수동 운동 그룹에 할당됩니다. 피험자의 절반은 팔 훈련에, 나머지 절반은 손 훈련 그룹에 배정됩니다. 팔 트레이닝 그룹은 IntelliArm을 사용하고 핸드 트레이닝 그룹은 핸드 로봇을 사용합니다. 스트레칭 그룹에 배정된 사람들의 경우 피험자는 IntelliArm 또는 핸드 로봇을 사용하여 최대 30분 동안 수동 스트레칭을 완료합니다. 수동적 움직임 조건에 할당된 대상자는 그룹 할당에 따라 로봇을 수행하고 능동 치료 세션 전에 스트레칭을 거의 또는 전혀 하지 않고 최대 30분 동안 로봇을 착용합니다. 각 그룹에 대해 초기 약 30분의 스트레칭 또는 휴식 후에 총 75-90분의 세션 시간 동안 IntelliArm 또는 핸드 로봇(그룹 할당에 따라 다름)을 사용한 45-60분의 능동적 치료가 이어집니다.
4개의 주제 그룹이 서로 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyung Koh, Ph.D.
- 전화번호: (410) 706-8625
- 이메일: KKoh@som.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Soh-Hyun Hur
- 전화번호: (410) 706-1625
- 이메일: sohur@som.umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland, Baltimore
-
수석 연구원:
- Li-Qun Zhang, Ph.D.
-
연락하다:
- Kyung Koh, Ph.D.
- 전화번호: (410) 706-8625
- 이메일: KKoh@som.umaryland.edu
-
연락하다:
- Sanjana Rao, OT
- 전화번호: 410-706-4546
- 이메일: Sanjana.rao@som.umaryland.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 초점 편측 병변, 허혈성 또는 출혈성
- 등록 1-12개월 전에 뇌졸중이 있었다
- Chedoke McMaster Stroke Assessment Impairment Inventory: Stage of Recovery of the Arm and Hand에서 2-4단계 사이에 평가됨
제외 기준:
- 실행증
- 간이정신상태검사 22점 미만
- 10점 만점에 7점 이상의 자체 평가에 의한 어깨의 심한 통증
- 상지의 심한 수축
- 연속 3시간 동안 의자에 앉지 못함
- 비관련 근골격계 손상
- 연구에 사용되는 장비에 적합하지 않음
- 4개월 이내 상지 보톡스 주사
- 보행 또는 상지 개입 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패시브 스트레칭이 있는 IntelliArm
그룹은 스트레칭을 기반으로 하는 2가지 조건과 개입 대상(팔 또는 손)을 기반으로 하는 2가지 조건으로 나뉩니다.
피험자는 최대 30분 동안 강력한 수동 스트레칭을 완료한 다음 IntelliArm을 사용하여 45-60분 동안 능동적 움직임 훈련을 완료합니다.
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능동적 훈련에 앞서 대상자는 사전 설정된 동작 범위 내에서 IntelliArm 또는 핸드 로봇에 의해 팔이나 손을 수동적으로 움직입니다.
능동적 훈련 중에 피험자는 IntelliArm 로봇의 지원을 받으면서 가상 표적 및 물체와 상호작용하기 위해 능동적으로 팔을 움직여야 합니다.
IntelliArm은 저항 또는 지원을 제공할 수 있습니다.
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실험적: 수동적인 움직임이 있는 IntelliArm
그룹은 스트레칭을 기반으로 하는 2가지 조건과 개입 대상(팔 또는 손)을 기반으로 하는 2가지 조건으로 나뉩니다.
피험자는 IntelliArm을 최대 30분 동안 부드러운 수동적 움직임 또는 약간의 스트레칭으로 착용한 다음 IntelliArm으로 45-60분 동안 능동적 움직임 훈련을 받게 됩니다.
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능동적 훈련 중에 피험자는 IntelliArm 로봇의 지원을 받으면서 가상 표적 및 물체와 상호작용하기 위해 능동적으로 팔을 움직여야 합니다.
IntelliArm은 저항 또는 지원을 제공할 수 있습니다.
능동적 훈련에 앞서 대상자는 IntelliArm 또는 핸드 로봇에 의해 전혀 또는 최소한의 힘을 생성하지 않는 범위 내에서만 수동적으로 팔이나 손을 움직입니다.
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실험적: 수동 스트레칭 기능을 갖춘 핸드 로봇
그룹은 스트레칭을 기반으로 하는 2가지 조건과 개입 대상(팔 또는 손)을 기반으로 하는 2가지 조건으로 나뉩니다.
피험자는 최대 30분의 강력한 수동 스트레칭을 완료한 다음 핸드 로봇을 사용하여 45-60분의 능동적 움직임 훈련을 완료합니다.
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능동적 훈련에 앞서 대상자는 사전 설정된 동작 범위 내에서 IntelliArm 또는 핸드 로봇에 의해 팔이나 손을 수동적으로 움직입니다.
능동적 훈련 동안 피험자들은 쥐고 놓기 작업에 초점을 맞춘 작업 중심 작업 치료에 참여하면서 핸드 로봇을 켜고 적극적으로 손을 펴고 닫도록 요청받을 것입니다.
핸드 로봇은 저항 또는 지원을 제공할 수 있습니다.
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실험적: 수동적인 움직임을 가진 핸드 로봇
그룹은 스트레칭을 기반으로 하는 2가지 조건과 개입 대상(팔 또는 손)을 기반으로 하는 2가지 조건으로 나뉩니다.
피험자는 부드러운 수동적 움직임 또는 약간의 스트레칭으로 최대 30분 동안 핸드 로봇을 착용한 다음 핸드 로봇으로 45-60분 동안 능동적 움직임 훈련을 받게 됩니다.
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능동적 훈련에 앞서 대상자는 IntelliArm 또는 핸드 로봇에 의해 전혀 또는 최소한의 힘을 생성하지 않는 범위 내에서만 수동적으로 팔이나 손을 움직입니다.
능동적 훈련 동안 피험자들은 쥐고 놓기 작업에 초점을 맞춘 작업 중심 작업 치료에 참여하면서 핸드 로봇을 켜고 적극적으로 손을 펴고 닫도록 요청받을 것입니다.
핸드 로봇은 저항 또는 지원을 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 시점에서 기준 등급 늑대 운동 기능 테스트(WMFT)로부터의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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WMFT는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 정량적으로 측정합니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 시점에서 베이스라인 Fugl-Meyer Upper Extremity로부터의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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Fugl-Meyer 평가는 스트로크별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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기준선 Chedoke McMaster Stroke 평가에서 변경 사항: 두 시점에서 팔과 손의 손상 인벤토리
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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CMSA(Chedoke-McMaster Stroke Assessment)는 뇌졸중 후 개인의 신체 장애 및 활동을 측정하는 데 사용되는 선별 및 평가 도구입니다.
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI)는 마비된 팔과 손의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
각 영역은 7점 척도로 점수가 매겨집니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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2개의 시점에서 베이스라인 Modified Ashworth Scale(MAS)의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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Modified Ashworth Scale은 클리닉 환경에서 사지 움직임에 대한 저항을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 평가 도구입니다.
점수 범위는 0-4이며 6가지 선택이 있습니다.
0 (0) - 근긴장의 증가 없음; 1(1) - 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위의 끝에서 최소한의 저항으로 나타나거나 잡기 및 놓기에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가; 1+ (2) - ROM(움직임 범위)의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가; 2(3) - 대부분의 ROM에서 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3 (4) - 수동적인 근긴장 증가, 움직임 어려움; 4 (5) - 영향을 받는 부분(들)이 구부러지거나 펴질 때 경직됨.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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두 시점에서 기준선 ARAT(Action Research Arm Test)로부터의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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ARAT는 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 다루는 능력을 평가하므로 활동 제한의 팔별 측정으로 간주될 수 있습니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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두 시점에서 기준 그립 강도 및 핀치 강도의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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동력계는 그립 강도를 측정하는 데 사용되며 핀치 게이지는 팁, 키 및 손바닥 핀치를 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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두 시점에서 기준선 Nottingham 관능 평가로부터의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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이 평가는 가벼운 터치, 압력 및 바늘 찌르기를 통해 환자의 촉각을 테스트합니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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두 시점에서 기준 운동 범위(ROM)로부터의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락의 가동 범위(ROM)는 도 단위로 측정됩니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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두 시점에서 기준선 경직으로부터의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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경직은 각 관절에서 제어된 움직임 하에서 뉴턴미터 단위의 저항 토크로 측정됩니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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두 시점에서 손가락 굴근 근육의 기본 이완 시간과의 변화
기간: 중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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이완 시간은 굴근 근육 활동을 검사하여 두 번째로 정량화됩니다.
피험자는 신호음이 들리면 최대한 쥐도록 지시를 받습니다.
피험자는 두 번째 신호음을 들은 후 가능한 한 빨리 그립을 풀어야 합니다.
이완 시간은 두 번째 톤에서 굴근 근육 크기가 기준선 수준 + 3 표준 편차로 돌아가는 지점까지의 경과 시간(초)으로 정의됩니다.
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중재 전 2주 이내, 중재 후 2주 이내, 중재 후 2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Li-Qun Zhang, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00076764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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