Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen kuntoutus - Interventio (Aim2&3)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore

Robottiavusteinen diagnoosi, passiivisesti aktiivinen käsivarsimoottori ja aistinvarainen kuntoutus aivohalvauksen jälkeen: Tavoitteet 2 ja 3

Aivohalvauksen jälkeiset sensorimotoriset häiriöt sisältävät usein monimutkaisia ​​patologisia muutoksia useissa nivelissä ja käsivarren ja käden useita vapausasteita, mikä tekee niistä vaikean diagnosoida ja hoitaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida usean nivelen neuromekaanisia vaurioita käsivarressa ja kädessä, suorittaa vammakohtaista hoitoa ja selvittää käsivarsi-käsiharjoittelun vaikutukset sekä passiivisen venytyksen vaikutukset ennen aktiivista liikeharjoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeiset sensorimotoriset häiriöt voivat johtaa huomattavaan vammaan, johon liittyy yläraaja. Näihin vaurioihin liittyy usein monimutkaisia ​​patologisia muutoksia useissa nivelissä ja käsivarren ja käden useita vapausasteita, mikä tekee niistä vaikean diagnosoida ja hoitaa. Monet mahdolliset mekanismit, kuten heikkous, motoneuronaalinen yliherkkyys ja kohonnut passiivinen impedanssi, voivat vaikuttaa, ja tällä hetkellä on epäselvää, mihin hoito kohdistetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä terapiaresurssien jakamista käsivarren ja käden välillä ja tarkastella passiivisen venytyksen ja aktiivisen liikeharjoittelun yhdistämisen etuja.

Tavoite 1. Vertaa käsivarren ja käden harjoittelun tehokkuutta yläraajojen kuntoutuksen edistämisessä.

Hypoteesi 1: Käsivarren proksimaalisten suurempien nivelten hoitaminen yksin parantaa paranemista kuin distaalisen käden pelkkä hoito.

Tavoite 2. Tutkia passiivisen venytyksen ja aktiivisen (apu- tai resistiivisen) harjoittelun yhdistämisen tehokkuutta olkapäälle, kyynärpäälle, ranteelle ja kädelle.

Hypoteesi 2: Älykäs moninivelvenyttely, jota seuraa aktiivinen (apu- tai resistiivinen) liike, jota helpottaa IntelliArm-käsivarren kuntoutusrobotin ja käsien kuntoutusrobotin käyttö, parantaa yläraajan motorista hallintaa enemmän kuin pelkkä tavallinen liiketerapia.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhtä suurella mahdollisuudella johonkin neljästä ryhmästä. Ryhmät on jaettu kahteen tilaan venytyksen perusteella ja kahteen tilaan interventiokohteen (käsi tai käsi) perusteella. Puolet kaikista oppiaineista jaetaan venyttelyryhmiin ja toinen puoli passiivisiin liikeryhmiin. Puolet oppiaineista jaetaan käsiharjoitusryhmiin ja loput puolet käsiharjoitteluryhmiin. Käsiharjoitusryhmät käyttävät IntelliArmia, käsiharjoitteluryhmät käsirobottia. Venyttelyryhmiin määritetyt koehenkilöt suorittavat jopa 30 minuuttia passiivista venytystä IntelliArmilla tai käsirobotilla. Passiiviseen liiketilaan määritetyt koehenkilöt tekevät robotin ryhmätehtävänsä mukaisesti ja käyttävät sitä jopa 30 minuuttia ilman vähän tai ei lainkaan venyttelyä ennen aktiivista hoitokertaa. Jokaiselle ryhmälle ensimmäisiä noin 30 minuuttia venyttelyä tai rentoutumista seuraa 45-60 minuuttia aktiivista terapiaa IntelliArmilla tai käsirobotilla (ryhmätehtävästä riippuen), kokonaisistunnon kesto on 75-90 minuuttia.

Neljää kohderyhmää verrataan keskenään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland, Baltimore
        • Päätutkija:
          • Li-Qun Zhang, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen fokaalinen yksipuolinen vaurio, iskeeminen tai verenvuoto
  • Sai aivohalvauksen 1-12 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Arvioitu vaiheiden 2–4 välillä Chedoke McMaster Stroke Assessment -vahinkoarvioinnissa: Käsivarren ja käden toipumisvaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Apraxia
  • Pistemäärä alle 22 Mini Mental Status -kokeessa
  • Vaikea kipu olkapäässä, jonka itsearviointi on 7/10 tai enemmän
  • Vaikea kontraktuura yläraajoissa
  • Ei pysty istumaan tuolilla 3 tuntia peräkkäin
  • Liittymättömät tuki- ja liikuntaelinten vammat
  • Huono istuvuus opiskelussa käytettyihin laitteisiin
  • Botox-injektio yläraajoihin 4 kuukauden sisällä
  • Samanaikainen osallistuminen kävely- tai yläraajojen interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IntelliArm passiivisella venyttelyllä
Ryhmät on jaettu kahteen tilaan venytyksen perusteella ja kahteen tilaan interventiokohteen (käsi tai käsi) perusteella. Koehenkilöt suorittavat jopa 30 minuuttia voimakasta passiivista venytystä, jonka jälkeen harjoitetaan 45-60 minuuttia aktiivista liikeharjoittelua IntelliArmilla.
Muut: Passiivinen venyttely
Ennen aktiivista harjoittelua IntelliArm tai käsirobotti liikuttaa koehenkilöt passiivisesti käsiään tai käsiään ennalta määritetyillä liikealueilla.
Muut: IntelliArm
Aktiivisen harjoittelun aikana koehenkilöitä pyydetään liikuttamaan käsiään aktiivisesti IntelliArm-robotin tukemana vuorovaikutuksessa virtuaalisten kohteiden ja esineiden kanssa. IntelliArm voi tarjota vastusta tai apua.
Kokeellinen: IntelliArm passiivisella liikkeellä
Ryhmät on jaettu kahteen tilaan venytyksen perusteella ja kahteen tilaan interventiokohteen (käsi tai käsi) perusteella. Koehenkilöt käyttävät IntelliArmia jopa 30 minuuttia kevyellä passiivisella liikkeellä tai vähäisellä venyttelyllä, minkä jälkeen harjoitetaan 45–60 minuuttia aktiivista liikettä IntelliArmilla.
Muut: IntelliArm
Aktiivisen harjoittelun aikana koehenkilöitä pyydetään liikuttamaan käsiään aktiivisesti IntelliArm-robotin tukemana vuorovaikutuksessa virtuaalisten kohteiden ja esineiden kanssa. IntelliArm voi tarjota vastusta tai apua.
Muut: Passiivinen liike
Ennen aktiivista harjoittelua IntelliArm tai käsirobotti liikuttaa koehenkilöitä passiivisesti käsiään tai käsiään vain sellaisilla etäisyyksillä, jotka eivät tuota kovinkaan vähän voimia.
Kokeellinen: Käsirobotti passiivisella venyttelyllä
Ryhmät on jaettu kahteen tilaan venytyksen perusteella ja kahteen tilaan interventiokohteen (käsi tai käsi) perusteella. Koehenkilöt suorittavat jopa 30 minuuttia voimakasta passiivista venytystä, jonka jälkeen 45-60 minuuttia aktiivista liikeharjoittelua käsirobotilla.
Muut: Passiivinen venyttely
Ennen aktiivista harjoittelua IntelliArm tai käsirobotti liikuttaa koehenkilöt passiivisesti käsiään tai käsiään ennalta määritetyillä liikealueilla.
Muut: Käsirobotti
Aktiivikoulutuksen aikana koehenkilöitä pyydetään aktiivisesti avaamaan ja sulkemaan kätensä käsirobotin ollessa päällä, kun he osallistuvat tehtävälähtöiseen toimintaterapiaan, joka keskittyy tarttumiseen ja vapauttamiseen. Käsirobotti voi tarjota vastusta tai apua.
Kokeellinen: Käsirobotti passiivisella liikkeellä
Ryhmät on jaettu kahteen tilaan venytyksen perusteella ja kahteen tilaan interventiokohteen (käsi tai käsi) perusteella. Koehenkilöt käyttävät käsirobottia jopa 30 minuuttia kevyellä passiivisella liikkeellä tai vähäisellä venyttelyllä, minkä jälkeen he harjoittelevat 45-60 minuuttia aktiivista liikettä käsirobotilla.
Muut: Passiivinen liike
Ennen aktiivista harjoittelua IntelliArm tai käsirobotti liikuttaa koehenkilöitä passiivisesti käsiään tai käsiään vain sellaisilla etäisyyksillä, jotka eivät tuota kovinkaan vähän voimia.
Muut: Käsirobotti
Aktiivikoulutuksen aikana koehenkilöitä pyydetään aktiivisesti avaamaan ja sulkemaan kätensä käsirobotin ollessa päällä, kun he osallistuvat tehtävälähtöiseen toimintaterapiaan, joka keskittyy tarttumiseen ja vapauttamiseen. Käsirobotti voi tarjota vastusta tai apua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perustason Graded Wolf Motor Function Test (WMFT) -testistä kahdessa aikapisteessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
WMFT on yläraajojen motorisen kyvyn kvantitatiivinen mitta ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perustasosta Fugl-Meyer Upper Extremit kahdessa aikapisteessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötasosta Chedoke McMaster Stroke Assessment: Käsivarren ja käden heikkenemiskartoitus kahdella aikapisteellä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) on seulonta- ja arviointityökalu, jota käytetään aivohalvauksen jälkeisen henkilön fyysisen vajaatoiminnan ja aktiivisuuden mittaamiseen. Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) -tutkimusta käytetään käsivarren ja käden toiminnallisen kyvyn arvioimiseen. Jokainen verkkotunnus pisteytetään 7 pisteen asteikolla.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset perusviivasta Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikko kahdessa aikapisteessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modified Ashworth Scale on laajimmin käytetty arviointityökalu raajojen liikkeen vastustuskyvyn mittaamiseen klinikkaympäristössä. Pisteet vaihtelevat 0-4 ja 6 vaihtoehtoa. 0 (0) - Ei lihasjännitystä; 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia tai osia liikutetaan taivutuksessa tai ojennuksessa; 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n (liikealueen) jäljellä olevan ajan (alle puolet); 2 (3) - Selkeämpi lihasjännityksen lisääntyminen suurimman osan ROM:ista, mutta vaikuttaa helposti liikuttaviin osiin; 3 (4) - Merkittävä lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa; 4 (5) - Vaikuttavat osat jäykät taivutuksessa tai venymisessä.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötilanteesta Action Research Arm Test (ARAT) kahdella aikapisteellä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ARAT arvioi kykyä käsitellä kooltaan, painoltaan ja muodoltaan erilaisia ​​esineitä ja siksi sitä voidaan pitää käsivarsikohtaisena aktiivisuuden rajoituksen mittana.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötilanteesta pidon voimakkuudesta ja puristusvoimasta kahdella aikapisteellä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen ja puristusmittaria kärjen, avaimen ja kämmenpuristuksen mittaamiseen.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset Nottinghamin aistinvaraisen arvioinnin perustasosta kahdella aikapisteellä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioinnissa testataan potilaan tuntoaisti kevyellä kosketuksella, paineella ja neulapistoilla.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset perusviivasta liikerata (ROM) kahdessa aikapisteessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Olkapään, kyynärpään, ranteen ja sormien liikealue (ROM) mitataan asteina.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötason spastisuudesta kahdessa aikapisteessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Spastisuus mitataan resistanssin vääntömomentilla newtonmetreinä hallitun liikkeen aikana kussakin liitoksessa.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset sormen koukistuslihasten perusrelaksaatioajasta kahdessa aikapisteessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rentoutumisaika mitataan toisessa tarkastelemalla koukistuslihaksen aktiivisuutta. Kohdetta neuvotaan tarttumaan mahdollisimman hyvin kuultuaan äänimerkin. Kohteen tulee sitten rentoutua otettaan mahdollisimman nopeasti kuultuaan toisen äänimerkin. Relaksaatioaika määritellään sekunneissa toisesta sävystä kuluneeksi ajaksi pisteeseen, jossa koukistolihaksen suuruus palaa perusviivalle + kolme standardipoikkeamaa.
2 viikkoa ennen toimenpidettä, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
North Carolina State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Qun Zhang, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00076764

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa