Hyper-Thermia 강화된 Trabectedin의 항종양 효능 (HyperTET)

포함 기준:

• 나이 > 18세
• 다음을 제외한 조직학적으로 확인된 STS(원발성 또는 재발성): 유잉 육종, 골육종, 골격 연골육종(골격외 연골종 포함), GIST, 융기성 피부섬유육종, 악성 중피종, 횡문근육종
• RHT를 포함하거나 포함하지 않는 1차 화학 요법(ifosfamide 포함/포함 안트라사이클린) 실패 후 환자
• 절제가 불가능하거나 불리한 기능적 결과로 절제만 가능한 진행성 또는 재발성 종양
• 거시적 불완전 절제 또는 변연 절제 후(종양이 없는 변연 < 1cm)
• ifosfamide를 포함하거나 포함하지 않는 안트라사이클린(RHT를 포함하거나 포함하지 않음) 또는 이러한 약물을 투여할 수 없는 환자를 포함한 이전 화학 요법
• 온열 요법에 적합한 최소 하나의 종양 증상
• 수행 상태(ECOG) 0,1 또는 2
• 마지막 치료로부터 3주 이상
• 호중구 수 ≥ 1,5 G/l, 헤모글로빈 ≥ 9 g/dl, 혈소판 ≥ 100 G/l
• 알부민 ≥ 25g/l, 총 빌리루빈 ≤ 1 x ULN, ALT/AST ≤ 2.5 x ULN, AP ≤ 2.5 x ULN, Cockroft 및 Gault의 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min, CPK ≤ 2.5 x ULN
• 연구 지침을 따를 수 있고 필요한 모든 방문에 참석하고 완료할 가능성이 있는 환자
• 피험자의 서면 동의서

제외 기준:

• 제어되지 않는 감염(예: 활동성 바이러스 간염)
• 불안정한 심장 상태
• 말초신경병증 > 2등급
• 약물, 약물 또는 알코올의 알려진 또는 지속적인 남용
• 지난 5년 동안의 기타 악성 종양(기저 세포 암종 또는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종 제외)
• Tr을 사용한 이전 치료 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 알려진 이력
• 임신 또는 모유 수유
• 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 의사가 없는 가임 여성
• 제어되지 않는 CNS-전이
• 온열요법이 주요 표적 병변을 가열하는 것이 의학적 또는 기술적으로 불가능함