파킨슨병의 예측인자와 시상하부 자극 (PREDI-STIM)
2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
파킨슨병에서 삶의 질에 대한 시상하부 자극의 치료 반응 예측 인자
이 연구는 삶의 질 측면에서 1년, 3년 및 5년에 시상하부 자극에 대한 반응의 수술 전 예측인자를 식별합니다. 광범위한 전향적 다기관 연구 프랑스에서 임상 데이터, 영상 및 유전의 표준화된 수집을 사용합니다.
연구자들은 PDQ39 점수가 20% 이상 감소하는 것에 해당하는 1년 동안 삶의 질 향상을 예측하는 요인을 식별하고자 합니다. 그들은 개선이 0에서 3년 또는 5년이 될 가능성이 적다고 믿으며 시상하부 자극(위험 및 비용)의 적응증에 의문을 제기합니다. 이것은 시상 하부 자극에 관심이 있는 치료 치료의 "개인화" 과정의 일부입니다. 환자 선택이 최적이 아닌 경우 위험할 수 있는 치료 옵션이며 중기적으로 약물 및 입원 횟수를 줄일 수 있을 만큼 혜택이 크지 않은 경우 비용이 많이 듭니다. 또한 장기적으로 삶의 질 향상을 정량화하고 국가 평가를 조화시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Hopital Nord
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Bron, 프랑스
- Hôpital Pierre Wertheimer
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Gabriel-Montpied
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Lille, 프랑스, 59037
- Devos
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Marseille, 프랑스
- Hôpital de la Timone
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Nancy, 프랑스
- Hôpital Central,
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Nantes, 프랑스
- CHU hôpital Nord Laennec
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Nice, 프랑스
- Hopital Pasteur
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Paris, 프랑스
- Hopital Pitie Salpetriere
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Paris, 프랑스
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Poitiers, 프랑스
- CHU de Poitiers
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Rennes, 프랑스
- CHU Hôpital Pontchaillou
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Rouen, 프랑스
- Chu Ch.Nicolle
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Strasbourg, 프랑스
- Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, 프랑스
- CHU Purpan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
실패 그룹에서 400명의 환자를 얻기 위한 1000명의 파킨슨병 환자의 다중심 프랑스 코호트
설명
포함 기준:
- 시상하 자극에 대한 정기적인 모니터링의 일환으로 1년, 3년 및 5년 동안 치료 전 평가 및 치료 모니터링을 받는 환자
- 양측성 STN 자극 고려
- 환자가 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 보험 적용 환자
제외 기준:
- 비정형 파킨슨병은 물건의 기준을 충족하지 않습니다.
- 5년 미만 MP
- 중증 인지 장애 또는 치매(Score Moca <24 및 DSM-IV 기준)
- 파킨슨 정신병
- 답장하다 L- dopa <30 %
- 수술 적응증 반대
- 심한 뇌 위축 또는 비정상적인 MRI
- 다른 매우 심각한 조건 말기 수명 단기 예후(악성)의 존재는 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
시상하부 자극으로 이득을 보는 파킨슨병 환자 집단
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PDQ39>20%에서 삶의 질 향상
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 점수 MDS-UPDRS III의 백분율은 자극 하에서 향상됩니다.
기간: 일년
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일년
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사회-가족 진화(제도화)
기간: 1, 3, 5년
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1, 3, 5년
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7점 척도에 의한 환자의 임상적 전반적 인상
기간: 1, 3, 5년
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CGI 스케일로
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1, 3, 5년
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7점 척도에 의한 의사의 임상적 전반적 인상
기간: 1, 3, 5년
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CGI 스케일로
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1, 3, 5년
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죽음
기간: 1, 3, 5년
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1, 3, 5년
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신경심리학적 검사를 통한 인지 기능
기간: 1, 3, 5년
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Mattis scale, Wisconsin Card Sorting test, Stroop test, 16개 문항의 언어 에피소드 기억력 테스트, 음소 및 의미론적 유창성, 보스턴 명명 테스트(15개 항목), 시계 그리기 및 Benton 라인 오리엔테이션 작업
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1, 3, 5년
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행동 테스트
기간: 1, 3, 5년
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Ardouin 2009의 ECMP 척도, Hamilton 우울증 척도, 불안 Hamilton 척도, Lille Apathy Rating Scale, QUIP 설문지, Billieux Impulsivity Scale, 환각 설문지 of Miami
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1, 3, 5년
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레보도파에 대한 운동 반응률
기간: 1, 3, 5년
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급성 L-도파 챌린지 전후에 MDS UPDRS 파트 III에 의해 측정된 운동 핸디캡의 차이
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1, 3, 5년
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수치 평가 척도로 평가되는 비운동 기능
기간: 검진 및 1, 3, 5년
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검진 및 1, 3, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David DEVOS, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boussac M, Arbus C, Colin O, Laurencin C, Eusebio A, Hainque E, Corvol JC, Versace N, Rascol O, Rousseau V, Harroch E, Ory-Magne F, Fabbri M, Moreau C, Rolland AS, Jarraya B, Maltete D, Drapier S, Marques AR, Auzou N, Wirth T, Meyer M, Giordana B, Tir M, Rouaud T, Devos D, Brefel-Courbon C; PREDISTIM study group. Personality assessment with Temperament and Character Inventory in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Oct;103:34-41. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.08.004. Epub 2022 Aug 19.
- Besse-Pinot E, Pereira B, Durif F, Fantini ML, Durand E, Debilly B, Derost P, Moreau C, Hainque E, Rouaud T, Eusebio A, Benatru I, Drapier S, Guehl D, Rascol O, Maltete D, Lagha-Boukbiza O, Giordana C, Tir M, Thobois S, Hopes L, Hubsch C, Jarraya B, Rolland AS, Corvol JC, Devos D, Marques A; Predistim Study Group. Preoperative REM Sleep Behavior Disorder and Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation Outcome in Parkinson Disease 1 Year After Surgery. Neurology. 2021 Nov 16;97(20):e1994-e2006. doi: 10.1212/WNL.0000000000012862. Epub 2021 Oct 19.
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- Boussac M, Arbus C, Dupouy J, Harroch E, Rousseau V, Croiset A, Ory-Magne F, Rascol O, Moreau C, Rolland AS, Maltete D, Rouaud T, Meyer M, Drapier S, Giordana B, Anheim M, Hainque E, Jarraya B, Benatru I, Auzou N, Belamri L, Tir M, Marques AR, Thobois S, Eusebio A, Corvol JC, Devos D, Brefel-Courbon C; PREDI-STIM study group. Personality dimensions of patients can change during the course of parkinson's disease. PLoS One. 2021 Jan 7;16(1):e0245142. doi: 10.1371/journal.pone.0245142. eCollection 2021.
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- Santin MDN, Voulleminot P, Vrillon A, Hainque E, Bereau M, Lagha-Boukbiza O, Wirth T, Montaut S, Bardinet E, Kyheng M, Rolland AS, Voirin J, Drapier S, Durif F, Eusebio A, Giordana C, Auzou N, Houeto JL, Hubsch C, Jarraya B, Laurencin C, Maltete D, Meyer M, Rascol O, Rouaud T, Tir M, Moreau C, Corvol JC, Proust F, Grabli D, Devos D, Tranchant C, Anheim M; Predistim Study Group. Impact of Subthalamic Deep Brain Stimulation on Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease: A Prospective Study. Mov Disord. 2021 Mar;36(3):750-757. doi: 10.1002/mds.28320. Epub 2020 Oct 6.
- Ollivier T, Pinto S, Rolland AS, Cailliau E, Touzet G, Thobois S, Eusebio A, Hainque E, Rouaud T, Drapier S, Guehl D, Maltete D, Anheim M, Lagha Boukbiza O, Giordana C, Tir M, Hopes L, Hubsch C, Jarraya B, Marques A, Brefel C, Rascol O, Corvol JC, Benatru I, Defebvre L, Devos D, Moreau C; French PREDISTIM study group. Parkinson's Disease, Speech and Neurosurgery. Brain Behav. 2025 May;15(5):e70101. doi: 10.1002/brb3.70101.
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- Rolland AS, Touzet G, Carriere N, Mutez E, Kreisler A, Simonin C, Kuchcinski G, Chalhoub N, Pruvo JP, Defebvre L, Reyns N, Devos D, Moreau C. The Use of Image Guided Programming to Improve Deep Brain Stimulation Workflows with Directional Leads in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2024;14(1):111-119. doi: 10.3233/JPD-225126.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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