- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02360735
수동 림프 배수 (MLD)
2018년 1월 8일 업데이트: Anne Arundel Health System Research Institute
급성 슬관절 전치환술 환자를 위한 도수 림프 배액술
수동 림프 배수(MLD)는 다양한 형태의 부종을 줄이기 위해 활용되는 특수 마사지 기술입니다.
이 기술은 림프계의 경로를 따라 간질액의 재흡수를 촉진합니다.
이 기술은 치유를 촉진하고 부종을 줄이며 통증을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
수동 림프 배수(MLD)는 다양한 형태의 부종을 줄이기 위해 활용되는 특수 마사지 기술입니다.
부종은 기능, 운동 범위(ROM)를 제한하고 수술 후 통증을 증가시킬 수 있습니다.
연구에 따르면 부종이 감소하면 다양한 표준화된 측정에서 무릎의 힘과 기능적 성능이 향상될 수 있습니다.
MLD는 뒷발 수술 환자에게 효과적인 것으로 나타났으며 무릎 전치환술(TKR) 수술 후 ROM을 증가시킵니다.
이 연구의 목적은 TKR 환자 샘플에 대한 MLD가 MLD를 받지 않는 TKR 환자와 비교하여 부종을 감소시키고, ROM을 증가시키고, 통증을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- s/p 무릎 전치환술
- 골관절염 또는 퇴행성 관절 질환의 일차 진단
- 영어를 읽고 이해할 수 있어야 동의할 수 있습니다.
- 연구 프로토콜 절차의 수락
제외 기준:
- 활성 감염
- 종양
- 전이성 또는 전신성 악성종양
- 급성 혈전
- 폐색전증의 역사
- 협심증과 같은 주요 심장 병리학
- 심장마비 또는 보상되지 않는 울혈성 심부전(CHF)
- 체질량 지수(BMI) > 40
- 임산부 또는 수유부
- 신장 기능 장애
- 공동 개정
- 입원 기간이 3일 이하
- 이전 무릎 교체
- 양측 무릎 교체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
이 팔에 무작위 배정된 환자는 수술 후 관리에 대한 현재 표준을 따릅니다.
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모든 환자는 입원 기간 동안 공동 물리 치료 수업에 참여하게 됩니다.
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실험적: 실험적
이 팔에 무작위 배정된 환자는 수동 림프 배수의 일일 2회 세션뿐만 아니라 수술 후 관리에 대한 현재 표준을 따를 것입니다.
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모든 환자는 입원 기간 동안 공동 물리 치료 수업에 참여하게 됩니다.
수동 림프 배수(MLD)는 다양한 형태의 부종을 줄이기 위해 활용되는 특수 마사지 기술입니다.
이 기술은 림프계의 경로를 따라 간질액의 재흡수를 촉진합니다.
이 기술은 치유를 촉진하고 부종을 줄이며 통증을 감소시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 3 일
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TKR 수술 후 MLD를 수행하면 대조군에 비해 무릎 통증이 감소하는지 확인
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3 일
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동작 범위
기간: 3 일
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TKR 수술 후 MLD 수행이 표준 치료와 비교하여 운동 범위를 증가시키는지 확인
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3 일
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테두리
기간: 3 일
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TKR 수술 후 MLD 수행이 표준 치료와 비교하여 무릎 둘레와 부종을 감소시키는지 확인
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Kessler T, de Bruin E, Brunner F, Vienne P, Kissling R. Effect of manual lymph drainage after hindfoot operations. Physiother Res Int. 2003;8(2):101-10. doi: 10.1002/pri.277.
- Shimoyama Y, Sawai T, Tatsumi S, Nakahira J, Oka M, Nakajima M, Jotoku T, Minami T. Perioperative risk factors for deep vein thrombosis after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):531-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.02.008. Epub 2012 Sep 21.
- Watanabe H, Sekiya H, Kariya Y, Hoshino Y, Sugimoto H, Hayasaka S. The incidence of venous thromboembolism before and after total knee arthroplasty using 16-row multidetector computed tomography. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1488-93. doi: 10.1016/j.arth.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
- Januel JM, Chen G, Ruffieux C, Quan H, Douketis JD, Crowther MA, Colin C, Ghali WA, Burnand B; IMECCHI Group. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):294-303. doi: 10.1001/jama.2011.2029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MLD-2014
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