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手動リンパドレナージ (MLD)

2018年1月8日 更新者：Anne Arundel Health System Research Institute

急性膝関節全置換術患者に対する手動リンパドレナージ

手動リンパドレナージ (MLD) は、さまざまな形態の浮腫を軽減するために利用される特殊なマッサージ技術です。 この技術は、リンパ系の経路に沿った間質液の再取り込みを促進します。 この技術は治癒を促進し、腫れを軽減し、痛みを軽減します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

手動リンパドレナージ (MLD) は、さまざまな形態の浮腫を軽減するために利用される特殊なマッサージ技術です。 浮腫は術後の機能や可動域（ROM）を制限し、痛みを増大させる可能性があります。 研究によると、浮腫が減少すると、さまざまな標準化された尺度で膝の強度と機能的パフォーマンスが向上することが示されています。 MLD は後足の手術を受けた患者に効果があり、全膝関節置換術 (TKR) 手術後の ROM を増加させることが示されています。 この研究の目的は、TKR 患者のサンプルに対する MLD が、MLD を受けていない TKR 患者と比較して、浮腫を軽減し、ROM を増加させ、痛みを軽減するかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Anne Arundel Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • S/P膝関節全置換術
  • 変形性関節症または変形性関節疾患の一次診断
  • 英語を読んで理解して同意できる方
  • 研究計画手順の受諾

除外基準:

  • 活動性感染症
  • 腫瘍
  • 転移性または全身性悪性腫瘍
  • 急性血栓
  • 肺塞栓症の病歴
  • 狭心症などの主要な心臓病変
  • 心臓発作または非代償性うっ血性心不全（CHF）
  • 体格指数 (BMI) > 40
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 腎機能障害
  • 共同改訂
  • 入院期間が3日以内または3日を超える場合
  • 以前の膝関節置換術
  • 両側膝関節置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
この群にランダムに割り当てられた患者は、術後ケアの現在の標準に従います。
他の：理学療法
すべての患者は入院中に共同理学療法クラスに参加します。
実験的：実験的
この群にランダムに割り付けられた患者は、現在の標準的な術後ケアに加え、毎日 2 回の手動リンパドレナージセッションに従います。
他の：理学療法
すべての患者は入院中に共同理学療法クラスに参加します。
他の：手動リンパドレナージ
手動リンパドレナージ (MLD) は、さまざまな形態の浮腫を軽減するために利用される特殊なマッサージ技術です。 この技術は、リンパ系の経路に沿った間質液の再取り込みを促進します。 この技術は治癒を促進し、腫れを軽減し、痛みを軽減します。
他の名前：
  • MLD
  • 手動リンパドレナージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：3日
TKR手術後にMLDを実施すると、対照群と比較して膝の痛みが軽減するかどうかを確認する
3日
関節可動域
時間枠：3日
TKR手術後にMLDを実施すると、標準治療と比較して可動域が増加するかどうかを判断します
3日
胴回り
時間枠：3日
TKR手術後にMLDを実施すると、標準治療と比較して周囲径と膝の腫れが減少するかどうかを判断する
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Anne Arundel Health System Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Paul King, M.D.、Anne Arundel Medical Center, OSMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年10月11日

研究の完了 (実際)

2016年10月11日

試験登録日

最初に提出

2015年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MLD-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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