Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell lymfedrenasje (MLD)

8. januar 2018 oppdatert av: Anne Arundel Health System Research Institute

Manuell lymfedrenasje for pasienter med akutt total kneprotese

Manuell lymfedrenasje (MLD) er en spesialisert massasjeteknikk som brukes til å redusere ulike former for ødem. Denne teknikken fremmer gjenopptak av interstitiell væske langs lymfesystemets veier. Denne teknikken fremmer helbredelse, reduserer hevelse og reduserer smerte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Manuell lymfedrenasje (MLD) er en spesialisert massasjeteknikk som brukes til å redusere ulike former for ødem. Ødem kan begrense funksjon, bevegelsesområde (ROM) og øke smerte etter operasjon. Studier har vist at avtagende ødem kan øke knestyrken og funksjonell ytelse på ulike standardiserte tiltak. MLD har vist seg å være effektiv hos pasienter med bakfotoperasjoner og øker ROM etter total kneproteseoperasjon (TKR). Målet med denne studien er å finne ut om MLD på et utvalg av pasienter med TKR vil redusere ødem, øke ROM og redusere smerte sammenlignet med TKR-pasienter som ikke får MLD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • s/p total kneprotese
  • Primærdiagnose av slitasjegikt eller degenerativ leddsykdom
  • Kunne lese og forstå engelsk for å samtykke
  • Aksept av studieprotokollprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon
  • Svulst
  • Metastatisk eller systemisk malignitet
  • Akutt trombe
  • Historie om lungeemboli
  • Major hjertepatologi som har angina
  • Hjerteinfarkt eller ukompensert kongestiv hjertesvikt (CHF)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Nyredysfunksjon
  • Felles revisjon
  • Sykehusinnleggelse varighet mindre enn eller mer enn 3 dager
  • Tidligere kneprotese
  • Bilateral kneprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter randomisert til denne armen vil følge gjeldende standard for postoperativ behandling.
Annen: Fysioterapi
Alle pasienter vil delta i felles fysioterapitimer under døgnoppholdet.
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter randomisert til denne armen vil følge gjeldende standard for postoperativ behandling samt 2 daglige økter med manuell lymfedrenasje.
Annen: Fysioterapi
Alle pasienter vil delta i felles fysioterapitimer under døgnoppholdet.
Annen: Manuell lymfedrenasje
Manuell lymfedrenasje (MLD) er en spesialisert massasjeteknikk som brukes til å redusere ulike former for ødem. Denne teknikken fremmer gjenopptak av interstitiell væske langs lymfesystemets veier. Denne teknikken fremmer helbredelse, reduserer hevelse og reduserer smerte.
Andre navn:
  • MLD
  • Manuell lymfedrenasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 3 dager
Bestem om å utføre MLD etter TKR-operasjon reduserer smerter i kneet sammenlignet med kontroller
3 dager
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 dager
Bestem om å utføre MLD etter TKR-operasjon øker bevegelsesområdet sammenlignet med standarden for omsorg
3 dager
Omkrets
Tidsramme: 3 dager
Bestem om utførelse av MLD etter TKR-operasjon reduserer omkrets og hevelse i kneet sammenlignet med standarden for omsorg
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anne Arundel Health System Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MLD-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere