Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manualny drenaż limfatyczny (MLD)

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Anne Arundel Health System Research Institute

Ręczny drenaż limfatyczny dla pacjentów z ostrą alloplastyką stawu kolanowego

Ręczny Drenaż Limfatyczny (MLD) to specjalistyczna technika masażu stosowana w celu zmniejszenia różnych postaci obrzęków. Technika ta sprzyja wychwytowi zwrotnemu płynu śródmiąższowego wzdłuż dróg układu limfatycznego. Ta technika wspomaga gojenie, zmniejsza obrzęk i zmniejsza ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ręczny Drenaż Limfatyczny (MLD) to specjalistyczna technika masażu stosowana w celu zmniejszenia różnych postaci obrzęków. Obrzęk może ograniczać funkcję, zakres ruchu (ROM) i zwiększać ból po operacji. Badania wykazały, że zmniejszenie obrzęku może zwiększyć siłę kolana i wydajność funkcjonalną w różnych standardowych pomiarach. Wykazano, że MLD jest skuteczny u pacjentów po operacjach tylnej stopy i zwiększa ROM po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR). Celem tego badania jest określenie, czy MLD na próbie pacjentów z TKR zmniejszy obrzęk, zwiększy ROM i zmniejszy ból w porównaniu z pacjentami TKR, którzy nie otrzymują MLD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • s/p całkowita wymiana stawu kolanowego
  • Pierwotne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski, aby wyrazić zgodę
  • Akceptacja procedury protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja
  • Guz
  • Nowotwór przerzutowy lub układowy
  • Ostra zakrzepica
  • Historia zatorowości płucnej
  • Poważna patologia serca, taka jak dusznica bolesna
  • Zawał serca lub niewyrównana zastoinowa niewydolność serca (CHF)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niewydolność nerek
  • Wspólna rewizja
  • Czas pobytu w szpitalu krótszy lub dłuższy niż 3 dni
  • Poprzednia wymiana kolana
  • Obustronna wymiana stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą postępować zgodnie z aktualnym standardem opieki pooperacyjnej.
Inny: Fizykoterapia
Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć we wspólnych zajęciach z fizykoterapii podczas pobytu w szpitalu.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą postępować zgodnie z aktualnym standardem opieki pooperacyjnej, a także 2 sesjami ręcznego drenażu limfatycznego dziennie.
Inny: Fizykoterapia
Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć we wspólnych zajęciach z fizykoterapii podczas pobytu w szpitalu.
Inny: Manualny drenaż limfatyczny
Ręczny Drenaż Limfatyczny (MLD) to specjalistyczna technika masażu stosowana w celu zmniejszenia różnych postaci obrzęków. Technika ta sprzyja wychwytowi zwrotnemu płynu śródmiąższowego wzdłuż dróg układu limfatycznego. Ta technika wspomaga gojenie, zmniejsza obrzęk i zmniejsza ból.
Inne nazwy:
  • MLD
  • Manualny drenaż limfatyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Ustal, czy wykonanie MLD po operacji TKR zmniejsza ból w kolanie w porównaniu z grupą kontrolną
3 dni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 dni
Określ, czy wykonanie MLD po zabiegu TKR zwiększa zakres ruchu w porównaniu ze standardowym postępowaniem
3 dni
Obwód
Ramy czasowe: 3 dni
Określ, czy wykonanie MLD po operacji TKR zmniejsza obwód i obrzęk kolana w porównaniu ze standardową opieką
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anne Arundel Health System Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLD-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj