- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02360735
Manuální lymfodrenáž (MLD)
8. ledna 2018 aktualizováno: Anne Arundel Health System Research Institute
Manuální lymfodrenáž pro pacienty s akutní totální náhradou kolene
Manuální lymfatická drenáž (MLD) je specializovaná masážní technika používaná ke snížení různých forem otoků.
Tato technika podporuje zpětné vychytávání intersticiální tekutiny podél cest lymfatického systému.
Tato technika podporuje hojení, snižuje otoky a snižuje bolest.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Manuální lymfatická drenáž (MLD) je specializovaná masážní technika používaná ke snížení různých forem otoků.
Edém může omezit funkci, rozsah pohybu (ROM) a zvýšit bolest po operaci.
Studie ukázaly, že snížení otoku může zvýšit sílu kolena a funkční výkon na různých standardizovaných opatřeních.
Ukázalo se, že MLD je účinná u pacientů s operacemi zadní nohy a zvyšuje ROM po operaci totální náhrady kolena (TKR).
Cílem této studie je zjistit, zda MLD na vzorku pacientů s TKR sníží edém, zvýší ROM a sníží bolest ve srovnání s pacienty s TKR, kteří MLD nedostávají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s/p totální náhrada kolenního kloubu
- Primární diagnóza osteoartrózy nebo degenerativního onemocnění kloubů
- Umět číst a rozumět anglicky, aby souhlasil
- Přijetí postupu protokolu studie
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce
- Nádor
- Metastatická nebo systémová malignita
- Akutní trombus
- Historie plicní embolie
- Závažná srdeční patologie, jako je angina pectoris
- Srdeční záchvat nebo nekompenzované městnavé srdeční selhání (CHF)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40
- Těhotné nebo kojící ženy
- Renální dysfunkce
- Společná revize
- Délka hospitalizace kratší nebo delší než 3 dny
- Předchozí náhrada kolena
- Oboustranná náhrada kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti randomizovaní do této větve budou dodržovat současný standard pooperační péče.
|
Všichni pacienti se během pobytu na lůžku zúčastní společných kurzů fyzikální terapie.
|
|
Experimentální: Experimentální
Pacienti randomizovaní do této větve budou dodržovat současný standard pro pooperační péči a také 2 denní sezení manuální lymfodrenáže.
|
Všichni pacienti se během pobytu na lůžku zúčastní společných kurzů fyzikální terapie.
Manuální lymfatická drenáž (MLD) je specializovaná masážní technika používaná ke snížení různých forem otoků.
Tato technika podporuje zpětné vychytávání intersticiální tekutiny podél cest lymfatického systému.
Tato technika podporuje hojení, snižuje otoky a snižuje bolest.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 3 dny
|
Zjistěte, zda provedení MLD po operaci TKR snižuje bolest v koleni ve srovnání s kontrolami
|
3 dny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 dny
|
Zjistěte, zda provedení MLD po operaci TKR zvyšuje rozsah pohybu ve srovnání se standardní péčí
|
3 dny
|
|
Obvod
Časové okno: 3 dny
|
Určete, zda provedení MLD po operaci TKR snižuje obvod a otok v koleni ve srovnání se standardní péčí
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Kessler T, de Bruin E, Brunner F, Vienne P, Kissling R. Effect of manual lymph drainage after hindfoot operations. Physiother Res Int. 2003;8(2):101-10. doi: 10.1002/pri.277.
- Shimoyama Y, Sawai T, Tatsumi S, Nakahira J, Oka M, Nakajima M, Jotoku T, Minami T. Perioperative risk factors for deep vein thrombosis after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):531-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.02.008. Epub 2012 Sep 21.
- Watanabe H, Sekiya H, Kariya Y, Hoshino Y, Sugimoto H, Hayasaka S. The incidence of venous thromboembolism before and after total knee arthroplasty using 16-row multidetector computed tomography. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1488-93. doi: 10.1016/j.arth.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
- Januel JM, Chen G, Ruffieux C, Quan H, Douketis JD, Crowther MA, Colin C, Ghali WA, Burnand B; IMECCHI Group. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):294-303. doi: 10.1001/jama.2011.2029.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MLD-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na Fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy