Drainage lymphatique manuel (MLD)
8 janvier 2018 mis à jour par: Anne Arundel Health System Research Institute
Drainage lymphatique manuel pour les patients ayant subi une arthroplastie totale aiguë du genou
Le drainage lymphatique manuel (MLD) est une technique de massage spécialisée utilisée pour réduire diverses formes d'œdème.
Cette technique favorise la recapture du liquide interstitiel le long des voies du système lymphatique.
Cette technique favorise la guérison, diminue l'enflure et diminue la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le drainage lymphatique manuel (MLD) est une technique de massage spécialisée utilisée pour réduire diverses formes d'œdème.
L'œdème peut limiter la fonction, l'amplitude des mouvements (ROM) et augmenter la douleur après la chirurgie.
Des études ont montré que la diminution de l'œdème peut augmenter la force du genou et la performance fonctionnelle sur diverses mesures standardisées.
La MLD s'est avérée efficace chez les patients opérés de l'arrière-pied et augmente l'amplitude de mouvement après une chirurgie de remplacement total du genou (TKR).
Le but de cette étude est de déterminer si la MLD sur un échantillon de patients atteints de PTG réduira l'œdème, augmentera l'amplitude de mouvement et diminuera la douleur par rapport aux patients PTG qui ne reçoivent pas de MLD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- remplacement total du genou s/p
- Diagnostic principal d'arthrose ou de maladie articulaire dégénérative
- Capable de lire et de comprendre l'anglais pour consentir
- Acceptation de la procédure du protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Infection active
- Tumeur
- Malignité métastatique ou systémique
- Thrombus aigu
- Antécédents d'embolie pulmonaire
- Pathologie cardiaque majeure comme l'angine de poitrine
- Crise cardiaque ou insuffisance cardiaque congestive non compensée (CHF)
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Dysfonctionnement rénal
- Révision conjointe
- Durée d'hospitalisation inférieure ou supérieure à 3 jours
- Remplacement antérieur du genou
- Prothèse bilatérale du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients randomisés dans ce bras suivront la norme actuelle pour les soins postopératoires.
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Tous les patients participeront à des cours de physiothérapie communs pendant leur séjour en hospitalisation.
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Expérimental: Expérimental
Les patients randomisés dans ce bras suivront la norme actuelle pour les soins postopératoires ainsi que 2 séances quotidiennes de drainage lymphatique manuel.
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Tous les patients participeront à des cours de physiothérapie communs pendant leur séjour en hospitalisation.
Le drainage lymphatique manuel (MLD) est une technique de massage spécialisée utilisée pour réduire diverses formes d'œdème.
Cette technique favorise la recapture du liquide interstitiel le long des voies du système lymphatique.
Cette technique favorise la guérison, diminue l'enflure et diminue la douleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur
Délai: 3 jours
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Déterminer si la réalisation d'une MLD après une chirurgie PTG diminue la douleur au genou par rapport aux témoins
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3 jours
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Gamme de mouvement
Délai: 3 jours
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Déterminer si l'exécution d'une MLD après une chirurgie TKR augmente l'amplitude des mouvements par rapport à la norme de soins
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3 jours
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Circonférence
Délai: 3 jours
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Déterminer si la réalisation d'une MLD après une chirurgie TKR diminue la circonférence et l'enflure du genou par rapport à la norme de soins
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Kessler T, de Bruin E, Brunner F, Vienne P, Kissling R. Effect of manual lymph drainage after hindfoot operations. Physiother Res Int. 2003;8(2):101-10. doi: 10.1002/pri.277.
- Shimoyama Y, Sawai T, Tatsumi S, Nakahira J, Oka M, Nakajima M, Jotoku T, Minami T. Perioperative risk factors for deep vein thrombosis after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):531-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.02.008. Epub 2012 Sep 21.
- Watanabe H, Sekiya H, Kariya Y, Hoshino Y, Sugimoto H, Hayasaka S. The incidence of venous thromboembolism before and after total knee arthroplasty using 16-row multidetector computed tomography. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1488-93. doi: 10.1016/j.arth.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
- Januel JM, Chen G, Ruffieux C, Quan H, Douketis JD, Crowther MA, Colin C, Ghali WA, Burnand B; IMECCHI Group. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):294-303. doi: 10.1001/jama.2011.2029.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Première publication (Estimation)
11 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MLD-2014
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