- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02360735
Drenaje linfático manual (MLD)
8 de enero de 2018 actualizado por: Anne Arundel Health System Research Institute
Drenaje linfático manual para pacientes con reemplazo total agudo de rodilla
El drenaje linfático manual (DLM) es una técnica de masaje especializada que se utiliza para disminuir diversas formas de edema.
Esta técnica promueve la recaptación de líquido intersticial a lo largo de las vías del sistema linfático.
Esta técnica promueve la curación, disminuye la hinchazón y disminuye el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El drenaje linfático manual (DLM) es una técnica de masaje especializada que se utiliza para disminuir diversas formas de edema.
El edema puede limitar la función, el rango de movimiento (ROM) y aumentar el dolor después de la cirugía.
Los estudios han demostrado que la disminución del edema puede aumentar la fuerza de la rodilla y el rendimiento funcional en varias medidas estandarizadas.
Se ha demostrado que MLD es eficaz en pacientes con operaciones de retropié y aumenta el ROM después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR).
El objetivo de este estudio es determinar si la MLD en una muestra de pacientes con TKR disminuirá el edema, aumentará el ROM y disminuirá el dolor en comparación con los pacientes con TKR que no reciben MLD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- s/p reemplazo total de rodilla
- Diagnóstico primario de osteoartritis o enfermedad articular degenerativa
- Capaz de leer y entender inglés para dar su consentimiento.
- Aceptación del procedimiento de protocolo de estudio
Criterio de exclusión:
- Infección activa
- Tumor
- Malignidad metastásica o sistémica
- trombo agudo
- Antecedentes de embolia pulmonar
- Patología cardiaca importante como angina
- Ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca congestiva no compensada (CHF)
- Índice de masa corporal (IMC) > 40
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Disfuncion renal
- revisión conjunta
- Duración de la estancia hospitalaria inferior o superior a 3 días
- reemplazo anterior de rodilla
- Reemplazo de rodilla bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Los pacientes asignados al azar a este brazo seguirán el estándar actual para el cuidado postoperatorio.
|
Todos los pacientes participarán en clases conjuntas de fisioterapia durante su estadía como pacientes hospitalizados.
|
|
Experimental: Experimental
Los pacientes asignados al azar a este brazo seguirán el estándar actual de atención posoperatoria, así como 2 sesiones diarias de drenaje linfático manual.
|
Todos los pacientes participarán en clases conjuntas de fisioterapia durante su estadía como pacientes hospitalizados.
El drenaje linfático manual (DLM) es una técnica de masaje especializada que se utiliza para disminuir diversas formas de edema.
Esta técnica promueve la recaptación de líquido intersticial a lo largo de las vías del sistema linfático.
Esta técnica promueve la curación, disminuye la hinchazón y disminuye el dolor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 3 días
|
Determinar si realizar MLD después de la cirugía TKR disminuye el dolor en la rodilla en comparación con los controles
|
3 días
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|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 días
|
Determinar si realizar MLD después de la cirugía TKR aumenta el rango de movimiento en comparación con el estándar de atención
|
3 días
|
|
Circunferencia
Periodo de tiempo: 3 días
|
Determinar si la realización de MLD después de la cirugía TKR disminuye la circunferencia y la hinchazón en la rodilla en comparación con el estándar de atención
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Kessler T, de Bruin E, Brunner F, Vienne P, Kissling R. Effect of manual lymph drainage after hindfoot operations. Physiother Res Int. 2003;8(2):101-10. doi: 10.1002/pri.277.
- Shimoyama Y, Sawai T, Tatsumi S, Nakahira J, Oka M, Nakajima M, Jotoku T, Minami T. Perioperative risk factors for deep vein thrombosis after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):531-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.02.008. Epub 2012 Sep 21.
- Watanabe H, Sekiya H, Kariya Y, Hoshino Y, Sugimoto H, Hayasaka S. The incidence of venous thromboembolism before and after total knee arthroplasty using 16-row multidetector computed tomography. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1488-93. doi: 10.1016/j.arth.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
- Januel JM, Chen G, Ruffieux C, Quan H, Douketis JD, Crowther MA, Colin C, Ghali WA, Burnand B; IMECCHI Group. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):294-303. doi: 10.1001/jama.2011.2029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MLD-2014
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