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Manuelle Lymphdrainage (MLD)

8. Januar 2018 aktualisiert von: Anne Arundel Health System Research Institute

Manuelle Lymphdrainage für Patienten mit akutem Knie-Totalendoprothesen

Die manuelle Lymphdrainage (MLD) ist eine spezielle Massagetechnik, die zur Linderung verschiedener Formen von Ödemen eingesetzt wird. Diese Technik fördert die Wiederaufnahme interstitieller Flüssigkeit entlang der Bahnen des Lymphsystems. Diese Technik fördert die Heilung, verringert Schwellungen und lindert Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die manuelle Lymphdrainage (MLD) ist eine spezielle Massagetechnik, die zur Linderung verschiedener Formen von Ödemen eingesetzt wird. Ödeme können die Funktion und den Bewegungsumfang (ROM) einschränken und die Schmerzen nach der Operation verstärken. Studien haben gezeigt, dass eine Verringerung von Ödemen die Kniekraft und die funktionelle Leistung anhand verschiedener standardisierter Maßnahmen steigern kann. MLD hat sich bei Patienten mit Hinterfußoperationen als wirksam erwiesen und erhöht den Bewegungsspielraum nach einer Knieendoprothese (TKR). Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob MLD bei einer Stichprobe von Patienten mit TKR im Vergleich zu TKR-Patienten, die keine MLD erhalten, Ödeme verringert, den ROM erhöht und Schmerzen lindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • S/P-Knie-Totalersatz
  • Primärdiagnose von Arthrose oder degenerativer Gelenkerkrankung
  • Kann Englisch lesen und verstehen, um zuzustimmen
  • Akzeptanz des Studienprotokollverfahrens

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion
  • Tumor
  • Metastasierende oder systemische Malignität
  • Akuter Thrombus
  • Vorgeschichte einer Lungenembolie
  • Schwerwiegende Herzerkrankungen wie Angina pectoris
  • Herzinfarkt oder unkompensierte Herzinsuffizienz (CHF)
  • Body-Mass-Index (BMI) > 40
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Nierenfunktionsstörung
  • Gemeinsame Überarbeitung
  • Krankenhausaufenthaltsdauer von weniger als oder mehr als 3 Tagen
  • Vorheriger Knieersatz
  • Beidseitiger Knieersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, folgen dem aktuellen Standard für die postoperative Versorgung.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Patienten nehmen während ihres stationären Aufenthalts an gemeinsamen Physiotherapiekursen teil.
Experimental: Experimental
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, folgen dem aktuellen Standard für die postoperative Versorgung sowie 2 täglichen Sitzungen der manuellen Lymphdrainage.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Patienten nehmen während ihres stationären Aufenthalts an gemeinsamen Physiotherapiekursen teil.
Sonstiges: Manuelle Lymphdrainage
Die manuelle Lymphdrainage (MLD) ist eine spezielle Massagetechnik, die zur Linderung verschiedener Formen von Ödemen eingesetzt wird. Diese Technik fördert die Wiederaufnahme interstitieller Flüssigkeit entlang der Bahnen des Lymphsystems. Diese Technik fördert die Heilung, verringert Schwellungen und lindert Schmerzen.
Andere Namen:
  • MLD
  • Manuelle Lymphdrainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 3 Tage
Stellen Sie fest, ob die Durchführung einer MLD nach einer TKR-Operation die Schmerzen im Knie im Vergleich zu den Kontrollpersonen verringert
3 Tage
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Tage
Stellen Sie fest, ob die Durchführung einer MLD nach einer TKR-Operation den Bewegungsumfang im Vergleich zur Standardbehandlung erhöht
3 Tage
Umfang
Zeitfenster: 3 Tage
Stellen Sie fest, ob die Durchführung einer MLD nach einer TKR-Operation im Vergleich zur Standardbehandlung zu einer Verringerung des Umfangs und der Schwellung im Knie führt
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anne Arundel Health System Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLD-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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