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Drenaggio linfatico manuale (MLD)

8 gennaio 2018 aggiornato da: Anne Arundel Health System Research Institute

Linfodrenaggio manuale per pazienti con sostituzione acuta totale del ginocchio

Il drenaggio linfatico manuale (MLD) è una tecnica di massaggio specializzata utilizzata per ridurre varie forme di edema. Questa tecnica favorisce la ricaptazione del liquido interstiziale lungo le vie del sistema linfatico. Questa tecnica favorisce la guarigione, diminuisce il gonfiore e diminuisce il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il drenaggio linfatico manuale (MLD) è una tecnica di massaggio specializzata utilizzata per ridurre varie forme di edema. L'edema può limitare la funzione, il range di movimento (ROM) e aumentare il dolore dopo l'intervento chirurgico. Gli studi hanno dimostrato che la diminuzione dell'edema può aumentare la forza del ginocchio e le prestazioni funzionali su varie misure standardizzate. La MLD si è dimostrata efficace nei pazienti con operazioni al retropiede e aumenta il ROM dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio (TKR). Lo scopo di questo studio è determinare se la MLD su un campione di pazienti con TKR ridurrà l'edema, aumenterà il ROM e diminuirà il dolore rispetto ai pazienti TKR che non ricevono MLD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostituzione totale del ginocchio s/p
  • Diagnosi primaria di artrosi o malattia degenerativa delle articolazioni
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese per acconsentire
  • Accettazione della procedura del protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva
  • Tumore
  • Malignità metastatica o sistemica
  • Trombo acuto
  • Storia di embolia polmonare
  • La patologia cardiaca principale tale ha l'angina
  • Attacco cardiaco o insufficienza cardiaca congestizia non compensata (CHF)
  • Indice di massa corporea (BMI) > 40
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Disfunzione renale
  • Revisione congiunta
  • Durata del ricovero ospedaliero inferiore o superiore a 3 giorni
  • Precedente sostituzione del ginocchio
  • Protesi bilaterale del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti randomizzati in questo braccio seguiranno l'attuale standard per l'assistenza post-operatoria.
Altro: Fisioterapia
Tutti i pazienti parteciperanno a lezioni di terapia fisica congiunta durante la loro degenza ospedaliera.
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti randomizzati in questo braccio seguiranno l'attuale standard per le cure postoperatorie e 2 sessioni giornaliere di drenaggio linfatico manuale.
Altro: Fisioterapia
Tutti i pazienti parteciperanno a lezioni di terapia fisica congiunta durante la loro degenza ospedaliera.
Altro: Drenaggio linfatico manuale
Il drenaggio linfatico manuale (MLD) è una tecnica di massaggio specializzata utilizzata per ridurre varie forme di edema. Questa tecnica favorisce la ricaptazione del liquido interstiziale lungo le vie del sistema linfatico. Questa tecnica favorisce la guarigione, diminuisce il gonfiore e diminuisce il dolore.
Altri nomi:
  • MLD
  • Drenaggio linfatico manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 3 giorni
Determinare se l'esecuzione di MLD dopo l'intervento chirurgico TKR riduce il dolore al ginocchio rispetto ai controlli
3 giorni
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 giorni
Determinare se l'esecuzione della MLD dopo la chirurgia TKR aumenta il range di movimento rispetto allo standard di cura
3 giorni
Circonferenza
Lasso di tempo: 3 giorni
Determinare se l'esecuzione di MLD dopo l'intervento chirurgico TKR riduce la circonferenza e il gonfiore del ginocchio rispetto allo standard di cura
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anne Arundel Health System Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLD-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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