Manuaalinen imusolmukkeiden poisto (MLD)
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Anne Arundel Health System Research Institute
Manuaalinen imusolmukkeiden poisto potilaille, joilla on akuutti koko polven tekonivelleikkaus
Manual Lymphatic Drainage (MLD) on erikoistunut hierontatekniikka, jota käytetään erilaisten turvotuksen muotojen vähentämiseen.
Tämä tekniikka edistää interstitiaalisen nesteen takaisinottoa imunestejärjestelmän reittejä pitkin.
Tämä tekniikka edistää paranemista, vähentää turvotusta ja vähentää kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Manual Lymphatic Drainage (MLD) on erikoistunut hierontatekniikka, jota käytetään erilaisten turvotuksen muotojen vähentämiseen.
Turvotus voi rajoittaa toimintaa, liikerataa (ROM) ja lisätä kipua leikkauksen jälkeen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että turvotuksen väheneminen voi lisätä polven voimaa ja toiminnallista suorituskykyä useilla standardoiduilla mittareilla.
MLD:n on osoitettu olevan tehokas potilailla, joille on tehty takajalkaleikkauksia, ja se lisää polven kokonaiskorvausleikkauksen (TKR) jälkeistä ROM:ia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö MLD TKR-potilaiden otoksella turvotusta, lisää ROM:ia ja vähentää kipua verrattuna TKR-potilaisiin, jotka eivät saa MLD:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- s/p koko polven tekonivelleikkaus
- Nivelrikon tai rappeuttavan nivelsairauden ensisijainen diagnoosi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia suostumuksella
- Tutkimusprotokollan menettelyn hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio
- Kasvain
- Metastaattinen tai systeeminen pahanlaatuisuus
- Akuutti trombi
- Keuhkoembolian historia
- Suurin sydämen patologia, kuten angina pectoris
- Sydänkohtaus tai kompensoimaton sydämen vajaatoiminta (CHF)
- Painoindeksi (BMI) > 40
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Munuaisten toimintahäiriö
- Yhteinen tarkistus
- Sairaalahoidon kesto alle tai enemmän kuin 3 päivää
- Edellinen polven tekonivelleikkaus
- Kahdenvälinen polven tekonivel
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat noudattavat nykyistä leikkauksen jälkeisen hoidon standardia.
|
Kaikki potilaat osallistuvat yhteisiin fysioterapiatunteihin laitoshoitonsa aikana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, noudattavat nykyistä postoperatiivisen hoidon standardia sekä 2 päivittäistä manuaalista lymfaattinen poistokertaa.
|
Kaikki potilaat osallistuvat yhteisiin fysioterapiatunteihin laitoshoitonsa aikana.
Manual Lymphatic Drainage (MLD) on erikoistunut hierontatekniikka, jota käytetään erilaisten turvotuksen muotojen vähentämiseen.
Tämä tekniikka edistää interstitiaalisen nesteen takaisinottoa imunestejärjestelmän reittejä pitkin.
Tämä tekniikka edistää paranemista, vähentää turvotusta ja vähentää kipua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Selvitä, vähentääkö MLD:n suorittaminen TKR-leikkauksen jälkeen polven kipua verrokkeihin verrattuna
|
3 päivää
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Selvitä, lisääkö MLD:n suorittaminen TKR-leikkauksen jälkeen liikelaajuutta verrattuna hoitotasoon
|
3 päivää
|
|
Ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Selvitä, vähentääkö MLD:n suorittaminen TKR-leikkauksen jälkeen polven ympärysmittaa ja turvotusta verrattuna hoitotasoon
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Kessler T, de Bruin E, Brunner F, Vienne P, Kissling R. Effect of manual lymph drainage after hindfoot operations. Physiother Res Int. 2003;8(2):101-10. doi: 10.1002/pri.277.
- Shimoyama Y, Sawai T, Tatsumi S, Nakahira J, Oka M, Nakajima M, Jotoku T, Minami T. Perioperative risk factors for deep vein thrombosis after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):531-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.02.008. Epub 2012 Sep 21.
- Watanabe H, Sekiya H, Kariya Y, Hoshino Y, Sugimoto H, Hayasaka S. The incidence of venous thromboembolism before and after total knee arthroplasty using 16-row multidetector computed tomography. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1488-93. doi: 10.1016/j.arth.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
- Januel JM, Chen G, Ruffieux C, Quan H, Douketis JD, Crowther MA, Colin C, Ghali WA, Burnand B; IMECCHI Group. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):294-303. doi: 10.1001/jama.2011.2029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLD-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .