Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manuele Lymfedrainage (MLD)

8 januari 2018 bijgewerkt door: Anne Arundel Health System Research Institute

Handmatige lymfedrainage voor patiënten met acute totale knievervanging

Manuele Lymfedrainage (MLD) is een gespecialiseerde massagetechniek die wordt gebruikt om verschillende vormen van oedeem te verminderen. Deze techniek bevordert de heropname van interstitiële vloeistof langs de paden van het lymfestelsel. Deze techniek bevordert genezing, vermindert zwelling en vermindert pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Manuele Lymfedrainage (MLD) is een gespecialiseerde massagetechniek die wordt gebruikt om verschillende vormen van oedeem te verminderen. Oedeem kan de functie, het bewegingsbereik (ROM) beperken en de pijn na een operatie vergroten. Studies hebben aangetoond dat het verminderen van oedeem de kniesterkte en functionele prestaties op verschillende gestandaardiseerde maatregelen kan verhogen. MLD is effectief gebleken bij patiënten met achtervoetoperaties en verhoogt de ROM na een totale knievervanging (TKR). Het doel van deze studie is om te bepalen of MLD op een steekproef van patiënten met TKR oedeem zal verminderen, ROM zal verhogen en pijn zal verminderen in vergelijking met TKR-patiënten die geen MLD krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • s/p totale knievervanging
  • Primaire diagnose van artrose of degeneratieve gewrichtsaandoening
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen om toestemming te geven
  • Aanvaarding van de studieprotocolprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Tumor
  • Gemetastaseerde of systemische maligniteit
  • Acute trombus
  • Geschiedenis van longembolie
  • Ernstige cardiale pathologie zoals angina pectoris
  • Hartaanval of niet-gecompenseerd congestief hartfalen (CHF)
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 40
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Nierfunctiestoornis
  • Gezamenlijke herziening
  • Ziekenhuisopname Duur van het verblijf korter dan of langer dan 3 dagen
  • Vorige knieprothese
  • Bilaterale knievervanging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm volgen de huidige standaard voor postoperatieve zorg.
Ander: Fysiotherapie
Alle patiënten zullen tijdens hun klinische verblijf deelnemen aan gezamenlijke fysiotherapielessen.
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm zullen de huidige standaard voor postoperatieve zorg volgen, evenals 2 dagelijkse sessies handmatige lymfedrainage.
Ander: Fysiotherapie
Alle patiënten zullen tijdens hun klinische verblijf deelnemen aan gezamenlijke fysiotherapielessen.
Ander: Manuele Lymfedrainage
Manuele Lymfedrainage (MLD) is een gespecialiseerde massagetechniek die wordt gebruikt om verschillende vormen van oedeem te verminderen. Deze techniek bevordert de heropname van interstitiële vloeistof langs de paden van het lymfestelsel. Deze techniek bevordert genezing, vermindert zwelling en vermindert pijn.
Andere namen:
  • MLD
  • Manuele Lymfedrainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 3 dagen
Bepaal of het uitvoeren van MLD na een TKR-operatie de pijn in de knie vermindert in vergelijking met controles
3 dagen
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 dagen
Bepaal of het uitvoeren van MLD na een TKR-operatie het bewegingsbereik vergroot in vergelijking met de standaardzorg
3 dagen
Omvang
Tijdsspanne: 3 dagen
Bepaal of het uitvoeren van MLD na een TKR-operatie de omtrek en zwelling in de knie vermindert in vergelijking met de standaardzorg
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anne Arundel Health System Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MLD-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren