Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel lymfedrænage (MLD)

8. januar 2018 opdateret af: Anne Arundel Health System Research Institute

Manuel lymfedrænage til patienter med akut total knæudskiftning

Manuel lymfedrænage (MLD) er en specialiseret massageteknik, der bruges til at mindske forskellige former for ødem. Denne teknik fremmer genoptagelse af interstitiel væske langs lymfesystemets veje. Denne teknik fremmer heling, mindsker hævelse og mindsker smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manuel lymfedrænage (MLD) er en specialiseret massageteknik, der bruges til at mindske forskellige former for ødem. Ødem kan begrænse funktion, bevægelsesområde (ROM) og øge smerter efter operation. Undersøgelser har vist, at faldende ødem kan øge knæstyrken og den funktionelle ydeevne på forskellige standardiserede mål. MLD har vist sig at være effektiv hos patienter med bagfodsoperationer og øger ROM efter total knæudskiftningsoperation (TKR). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om MLD på en prøve af patienter med TKR vil mindske ødem, øge ROM og mindske smerte sammenlignet med TKR-patienter, der ikke modtager MLD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • s/p total knæudskiftning
  • Primær diagnose af slidgigt eller degenerativ ledsygdom
  • Kunne læse og forstå engelsk for at give samtykke
  • Accept af undersøgelsesprotokolproceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion
  • Svulst
  • Metastatisk eller systemisk malignitet
  • Akut trombe
  • Historie om lungeemboli
  • Større hjertepatologi som har angina
  • Hjerteanfald eller ukompenseret kongestiv hjertesvigt (CHF)
  • Body Mass Index (BMI) > 40
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Renal dysfunktion
  • Fælles revision
  • Indlæggelsestid mindre end eller mere end 3 dage
  • Tidligere knæudskiftning
  • Bilateral knæudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Patienter randomiseret til denne arm vil følge den nuværende standard for postoperativ behandling.
Andet: Fysisk terapi
Alle patienter vil deltage i fælles fysioterapitimer under deres indlæggelse.
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienter randomiseret til denne arm vil følge den nuværende standard for postoperativ behandling samt 2 daglige sessioner med manuel lymfedrænage.
Andet: Fysisk terapi
Alle patienter vil deltage i fælles fysioterapitimer under deres indlæggelse.
Andet: Manuel lymfedrænage
Manuel lymfedrænage (MLD) er en specialiseret massageteknik, der bruges til at mindske forskellige former for ødem. Denne teknik fremmer genoptagelse af interstitiel væske langs lymfesystemets veje. Denne teknik fremmer heling, mindsker hævelse og mindsker smerte.
Andre navne:
  • MLD
  • Manuel lymfedrænage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Tre dage
Bestem, om udførelse af MLD efter TKR-kirurgi mindsker smerter i knæet sammenlignet med kontroller
Tre dage
Bevægelsesområde
Tidsramme: Tre dage
Bestem, om udførelse af MLD efter TKR-kirurgi øger bevægelsesområdet sammenlignet med standarden for pleje
Tre dage
Omkreds
Tidsramme: Tre dage
Bestem, om udførelse af MLD efter TKR-kirurgi reducerer omkreds og hævelse i knæet sammenlignet med standarden for pleje
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne Arundel Health System Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLD-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner