- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02360735
Ручной лимфодренаж (MLD)
8 января 2018 г. обновлено: Anne Arundel Health System Research Institute
Ручной лимфодренаж у пациентов с острой тотальной заменой коленного сустава
Ручной лимфодренаж (МЛД) — это специализированная техника массажа, используемая для уменьшения различных форм отеков.
Этот метод способствует обратному захвату интерстициальной жидкости по путям лимфатической системы.
Этот метод способствует заживлению, уменьшению отека и уменьшению боли.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ручной лимфодренаж (МЛД) — это специализированная техника массажа, используемая для уменьшения различных форм отеков.
Отек может ограничить функцию, диапазон движений (ROM) и усилить боль после операции.
Исследования показали, что уменьшение отека может увеличить силу колена и функциональные показатели по различным стандартизированным показателям.
Было показано, что MLD эффективен у пациентов с операциями на заднем отделе стопы и увеличивает объем движений после операции тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR).
Целью данного исследования является определение того, будет ли МЛД на выборке пациентов с ТКР уменьшать отек, увеличивать объем движений и уменьшать боль по сравнению с пациентами с ТКР, которые не получают МЛД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с/п тотальная замена коленного сустава
- Первичный диагноз остеоартрита или дегенеративного заболевания суставов
- Способен читать и понимать по-английски, чтобы дать согласие
- Принятие процедуры протокола исследования
Критерий исключения:
- Активная инфекция
- опухоль
- Метастатическое или системное злокачественное новообразование
- Острый тромб
- История легочной эмболии
- Сердечная патология, такая как стенокардия
- Сердечный приступ или некомпенсированная застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40
- Беременные или кормящие женщины
- Почечная дисфункция
- Совместная ревизия
- Продолжительность госпитализации менее или более 3 дней
- Предыдущая замена колена
- Двусторонняя замена коленного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут следовать действующим стандартам послеоперационного ухода.
|
Все пациенты будут участвовать в совместных занятиях лечебной физкультурой во время пребывания в стационаре.
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут следовать действующим стандартам послеоперационного ухода, а также 2 сеансам ручного лимфодренажа в день.
|
Все пациенты будут участвовать в совместных занятиях лечебной физкультурой во время пребывания в стационаре.
Ручной лимфодренаж (МЛД) — это специализированная техника массажа, используемая для уменьшения различных форм отеков.
Этот метод способствует обратному захвату интерстициальной жидкости по путям лимфатической системы.
Этот метод способствует заживлению, уменьшению отека и уменьшению боли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баллы боли
Временное ограничение: 3 дня
|
Определите, уменьшает ли выполнение MLD после операции TKR боль в колене по сравнению с контрольной группой.
|
3 дня
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 дня
|
Определите, увеличивает ли выполнение MLD после операции TKR диапазон движений по сравнению со стандартным лечением.
|
3 дня
|
Обхват
Временное ограничение: 3 дня
|
Определите, уменьшает ли выполнение MLD после операции TKR обхват и отек в колене по сравнению со стандартом лечения.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Kessler T, de Bruin E, Brunner F, Vienne P, Kissling R. Effect of manual lymph drainage after hindfoot operations. Physiother Res Int. 2003;8(2):101-10. doi: 10.1002/pri.277.
- Shimoyama Y, Sawai T, Tatsumi S, Nakahira J, Oka M, Nakajima M, Jotoku T, Minami T. Perioperative risk factors for deep vein thrombosis after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):531-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.02.008. Epub 2012 Sep 21.
- Watanabe H, Sekiya H, Kariya Y, Hoshino Y, Sugimoto H, Hayasaka S. The incidence of venous thromboembolism before and after total knee arthroplasty using 16-row multidetector computed tomography. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1488-93. doi: 10.1016/j.arth.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
- Januel JM, Chen G, Ruffieux C, Quan H, Douketis JD, Crowther MA, Colin C, Ghali WA, Burnand B; IMECCHI Group. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):294-303. doi: 10.1001/jama.2011.2029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MLD-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство