- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02360735
Drenagem Linfática Manual (MLD)
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Anne Arundel Health System Research Institute
Drenagem linfática manual para pacientes com artroplastia total aguda do joelho
A Drenagem Linfática Manual (DLM) é uma técnica de massagem especializada utilizada para diminuir várias formas de edema.
Essa técnica promove a recaptação do líquido intersticial pelas vias do sistema linfático.
Essa técnica promove a cicatrização, diminui o inchaço e diminui a dor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Drenagem Linfática Manual (DLM) é uma técnica de massagem especializada utilizada para diminuir várias formas de edema.
O edema pode limitar a função, amplitude de movimento (ADM) e aumentar a dor após a cirurgia.
Estudos demonstraram que a diminuição do edema pode aumentar a força do joelho e o desempenho funcional em várias medidas padronizadas.
A MLD demonstrou ser eficaz em pacientes com operações no retropé e aumenta a ADM após a cirurgia de substituição total do joelho (TKR).
O objetivo deste estudo é determinar se o MLD em uma amostra de pacientes com TKR diminuirá o edema, aumentará a amplitude de movimento e diminuirá a dor em comparação com pacientes TKR que não recebem MLD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- s/p artroplastia total do joelho
- Diagnóstico primário de osteoartrite ou doença articular degenerativa
- Capaz de ler e entender inglês para consentir
- Aceitação do procedimento do protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- Tumor
- Malignidade metastática ou sistêmica
- trombo agudo
- História de embolia pulmonar
- Grande patologia cardíaca, como angina
- Ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca congestiva descompensada (ICC)
- Índice de massa corporal (IMC) > 40
- Mulheres grávidas ou lactantes
- disfunção renal
- Revisão conjunta
- Tempo de internação menor ou maior que 3 dias
- Substituição anterior do joelho
- Substituição bilateral do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes randomizados para este braço seguirão o padrão atual de cuidados pós-operatórios.
|
Todos os pacientes participarão de aulas conjuntas de fisioterapia durante a internação.
|
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Experimental: Experimental
Os pacientes randomizados para este braço seguirão o padrão atual de cuidados pós-operatórios, bem como 2 sessões diárias de drenagem linfática manual.
|
Todos os pacientes participarão de aulas conjuntas de fisioterapia durante a internação.
A Drenagem Linfática Manual (DLM) é uma técnica de massagem especializada utilizada para diminuir várias formas de edema.
Essa técnica promove a recaptação do líquido intersticial pelas vias do sistema linfático.
Essa técnica promove a cicatrização, diminui o inchaço e diminui a dor.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: 3 dias
|
Determinar se a realização de MLD após a cirurgia de ATK diminui a dor no joelho em comparação com os controles
|
3 dias
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Amplitude de movimento
Prazo: 3 dias
|
Determinar se a realização de MLD após cirurgia de ATJ aumenta a amplitude de movimento em comparação com o padrão de atendimento
|
3 dias
|
|
Circunferência
Prazo: 3 dias
|
Determinar se a realização de MLD após a cirurgia TKR diminui a circunferência e o inchaço no joelho em comparação com o padrão de atendimento
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul King, M.D., Anne Arundel Medical Center, OSMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ebert JR, Joss B, Jardine B, Wood DJ. Randomized trial investigating the efficacy of manual lymphatic drainage to improve early outcome after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2103-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.009. Epub 2013 Jun 26.
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Kessler T, de Bruin E, Brunner F, Vienne P, Kissling R. Effect of manual lymph drainage after hindfoot operations. Physiother Res Int. 2003;8(2):101-10. doi: 10.1002/pri.277.
- Shimoyama Y, Sawai T, Tatsumi S, Nakahira J, Oka M, Nakajima M, Jotoku T, Minami T. Perioperative risk factors for deep vein thrombosis after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Clin Anesth. 2012 Nov;24(7):531-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.02.008. Epub 2012 Sep 21.
- Watanabe H, Sekiya H, Kariya Y, Hoshino Y, Sugimoto H, Hayasaka S. The incidence of venous thromboembolism before and after total knee arthroplasty using 16-row multidetector computed tomography. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1488-93. doi: 10.1016/j.arth.2011.01.001. Epub 2011 Feb 12.
- Januel JM, Chen G, Ruffieux C, Quan H, Douketis JD, Crowther MA, Colin C, Ghali WA, Burnand B; IMECCHI Group. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 18;307(3):294-303. doi: 10.1001/jama.2011.2029.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MLD-2014
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