복막 투석 환자의 영양 결과를 개선하기 위한 식물성 고단백 식단 (PBPD)
2018년 4월 12일 업데이트: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System
투석 환자의 영양 결과를 개선하기 위한 식물성 고단백 식단
이 연구는 고단백 식물성 식단을 추가하면 투석 중인 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 혈청 알부민과 혈청 인산염을 개선할 것이라고 제안합니다.
환자는 영양 상태를 개선하는 데 도움이 되는 추가 식품을 제공받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 투석 중인 ESRD 환자의 알부민 및 영양 상태를 개선하는 것이다.
혈청 알부민은 환자의 전반적인 영양 상태를 나타내는 지표입니다.
알부민 수치가 떨어지면 합병증과 사망률 측면에서 투석 환자의 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
투석에 대한 우리의 목표는 혈청 알부민 수치를 정상에 최대한 가깝게 개선하는 것입니다.
이 연구는 또한 식물 기반의 고단백 공급원을 추가하여 인 수준을 향상시키려는 의도입니다.
이 연구에서 우리는 단백질 함량이 높은 특정 식물성 식품 항목을 추가하려고 합니다.
연구에 따르면 이러한 특정 식품은 혈청 알부민 수치를 상당히 증가시키지만 동시에 신장 환자의 인 수치를 증가시키지 않기 때문에 안전합니다.
환자에게 추가 식품 항목이 제공되고 모든 영양 매개변수가 기준선에서 그리고 1개월의 연구 기간 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Ochsner
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70810
- Davita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ESRD 알부민이 4.0 미만으로 투석 중이며 연구에 참여할 의사가 있고 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
기타 제외 사항은 다음과 같습니다.
- 간경화,
- 심장 간경변,
- 오래된 뇌혈관 사고로 인한 삼킴곤란 / 근이영양증,
- 고칼륨혈증(>5.5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하나의
환자가 영양 상태를 개선하기 위해 식품 항목을 추가하는 파일럿 연구
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환자는 식단에 고단백 식물 기반 식품을 추가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 매개변수, 뼈 및 미네랄 대사
기간: 한달
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알부민은 고단백 식물성 식단에서 개선됩니다. 혈청 앨범을 포함할 환자의 기본 영양 매개변수를 측정합니다. 칼슘 및 인산염 수치와 식이 개입에 대한 동일한 매개변수를 따릅니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 과정 및 완료 시 인 측정이 수행됩니다.
기간: 한달
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고인산혈증은 식물성 고단백 식단으로 개선될 것입니다.
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한달
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비만
기간: 한달
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이 중재에서 우리는 비만 환자의 2차 결과로 환자의 체중을 따를 것입니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalantar-Zadeh K, Gutekunst L, Mehrotra R, Kovesdy CP, Bross R, Shinaberger CS, Noori N, Hirschberg R, Benner D, Nissenson AR, Kopple JD. Understanding sources of dietary phosphorus in the treatment of patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):519-30. doi: 10.2215/CJN.06080809. Epub 2010 Jan 21.
- Noori N, Sims JJ, Kopple JD, Shah A, Colman S, Shinaberger CS, Bross R, Mehrotra R, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Organic and inorganic dietary phosphorus and its management in chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2010 Apr;4(2):89-100.
- Noori N, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Kopple JD. Association of dietary phosphorus intake and phosphorus to protein ratio with mortality in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Apr;5(4):683-92. doi: 10.2215/CJN.08601209. Epub 2010 Feb 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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