Una dieta ad alto contenuto proteico a base vegetale per migliorare i risultati nutrizionali nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (PBPD)
12 aprile 2018 aggiornato da: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System
Una dieta ad alto contenuto proteico a base vegetale per migliorare i risultati nutrizionali nei pazienti in dialisi
Lo studio propone che l'aggiunta di una dieta a base vegetale ad alto contenuto proteico migliorerà l'albumina sierica e il fosfato sierico per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in dialisi.
Al paziente verranno forniti alimenti aggiuntivi per contribuire a migliorare il proprio stato nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è migliorare l'albumina e lo stato nutrizionale del paziente con ESRD in dialisi.
L'albumina sierica è un marker per mostrare quanto è buona la nutrizione complessiva del paziente.
Quando il livello di albumina scende significa scarso esito nei pazienti in dialisi sia in termini di complicanze che di mortalità.
Il nostro obiettivo sulla dialisi è migliorare il livello di albumina sierica il più vicino possibile al normale.
Questo studio intende anche migliorare il livello di fosforo aggiungendo fonti ad alto contenuto proteico di origine vegetale.
In questo studio intendiamo aggiungere alcuni alimenti a base vegetale ad alto contenuto proteico.
Gli studi hanno dimostrato che questi particolari alimenti aumentano notevolmente il livello di albumina sierica ma allo stesso tempo sono sicuri in quanto non aumentano i livelli di fosforo nei pazienti con problemi renali.
Ai pazienti verranno forniti gli alimenti aggiuntivi e tutti i loro parametri nutrizionali saranno monitorati al basale e durante il periodo di studio di un mese
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Ochsner
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70810
- Davita
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ESRD in dialisi con un'albumina <4,0 con capacità di consenso e disponibilità ad arruolarsi nello studio
Criteri di esclusione:
Altre esclusioni includono
- cirrosi epatica,
- cirrosi cardiaca,
- disfagia dovuta a un vecchio accidente cerebrovascolare / distrofia muscolare,
- Iperkaliemia (>5,5)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: separare
Studio pilota in cui i pazienti aggiungeranno alimenti per migliorare il loro stato nutrizionale
|
I pazienti aggiungeranno alimenti a base vegetale ad alto contenuto proteico alla loro dieta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri nutrizionali, metabolismo osseo e minerale
Lasso di tempo: un mese
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l'albumina migliorerà con una dieta a base vegetale ad alto contenuto proteico; misureremo i parametri nutrizionali di base dei pazienti che includeranno l'albume sierico; I livelli di calcio e fosfato seguono quindi gli stessi parametri sull'intervento dietetico
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le misurazioni del fosforo saranno seguite durante il corso dello studio e al termine
Lasso di tempo: un mese
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L'iperfosfatemia migliorerà con una dieta ricca di proteine a base vegetale
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un mese
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Obesità
Lasso di tempo: un mese
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In questo intervento seguiremo il peso dei pazienti come outcome secondario nei pazienti obesi
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kalantar-Zadeh K, Gutekunst L, Mehrotra R, Kovesdy CP, Bross R, Shinaberger CS, Noori N, Hirschberg R, Benner D, Nissenson AR, Kopple JD. Understanding sources of dietary phosphorus in the treatment of patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):519-30. doi: 10.2215/CJN.06080809. Epub 2010 Jan 21.
- Noori N, Sims JJ, Kopple JD, Shah A, Colman S, Shinaberger CS, Bross R, Mehrotra R, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Organic and inorganic dietary phosphorus and its management in chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2010 Apr;4(2):89-100.
- Noori N, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Kopple JD. Association of dietary phosphorus intake and phosphorus to protein ratio with mortality in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Apr;5(4):683-92. doi: 10.2215/CJN.08601209. Epub 2010 Feb 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00011136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Caricherà i risultati
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