Una dieta rica en proteínas a base de plantas para mejorar los resultados nutricionales en pacientes con diálisis peritoneal (PBPD)
12 de abril de 2018 actualizado por: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System
Una dieta rica en proteínas a base de plantas para mejorar los resultados nutricionales en pacientes de diálisis
El estudio propone que la adición de una dieta rica en proteínas a base de plantas mejorará la albúmina sérica y el fosfato sérico en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) en diálisis.
El paciente recibirá alimentos adicionales para ayudar a mejorar su estado nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es mejorar la albúmina y el estado nutricional del paciente con ESRD en diálisis.
La albúmina sérica es un marcador para mostrar qué tan bien está la nutrición general del paciente.
Cuando el nivel de albúmina cae, significa un mal resultado en los pacientes de diálisis, tanto en términos de complicaciones como de mortalidad.
Nuestro objetivo en la diálisis es mejorar el nivel de albúmina sérica lo más cerca posible de lo normal.
Este estudio tiene la intención de mejorar también el nivel de fósforo mediante la adición de fuentes ricas en proteínas de origen vegetal.
En este estudio, tenemos la intención de agregar ciertos alimentos de origen vegetal que tienen un alto contenido de proteínas.
Los estudios han demostrado que estos alimentos en particular aumentan considerablemente el nivel de albúmina sérica, pero al mismo tiempo son seguros ya que no aumentan los niveles de fósforo en los pacientes renales.
Los pacientes recibirán los alimentos adicionales y todos sus parámetros nutricionales serán monitoreados al inicio y durante el período de estudio de un mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Ochsner
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70810
- Davita
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ESRD en diálisis con una albúmina <4.0 con la capacidad de dar su consentimiento y la voluntad de inscribirse en el estudio
Criterio de exclusión:
Otras exclusiones incluyen
- cirrosis hepática,
- cirrosis cardiaca,
- disfagia debido a un accidente cerebrovascular antiguo / distrofia muscular,
- Hiperpotasemia (>5.5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: soltero
Estudio piloto en el que los pacientes agregarán alimentos para mejorar su estado nutricional
|
Los pacientes agregarán alimentos de origen vegetal ricos en proteínas a su dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros nutricionales, metabolismo óseo y mineral
Periodo de tiempo: un mes
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la albúmina mejorará con una dieta basada en plantas rica en proteínas; mediremos los parámetros nutricionales basales de los pacientes, que incluirán el álbum sérico; Niveles de calcio y fosfato y luego siguen los mismos parámetros en la intervención dietética.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se seguirán las mediciones de fósforo durante el curso del estudio y al finalizar
Periodo de tiempo: un mes
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La hiperfosfatemia mejorará con una dieta rica en proteínas a base de plantas
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un mes
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Obesidad
Periodo de tiempo: un mes
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En esta intervención seguiremos el peso de los pacientes como resultado secundario en pacientes obesos
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kalantar-Zadeh K, Gutekunst L, Mehrotra R, Kovesdy CP, Bross R, Shinaberger CS, Noori N, Hirschberg R, Benner D, Nissenson AR, Kopple JD. Understanding sources of dietary phosphorus in the treatment of patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):519-30. doi: 10.2215/CJN.06080809. Epub 2010 Jan 21.
- Noori N, Sims JJ, Kopple JD, Shah A, Colman S, Shinaberger CS, Bross R, Mehrotra R, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Organic and inorganic dietary phosphorus and its management in chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2010 Apr;4(2):89-100.
- Noori N, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Kopple JD. Association of dietary phosphorus intake and phosphorus to protein ratio with mortality in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Apr;5(4):683-92. doi: 10.2215/CJN.08601209. Epub 2010 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00011136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Subire resultados
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