Un régime riche en protéines à base de plantes pour améliorer les résultats nutritionnels des patients sous dialyse péritonéale (PBPD)
12 avril 2018 mis à jour par: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System
Un régime riche en protéines à base de plantes pour améliorer les résultats nutritionnels des patients dialysés
L'étude propose que l'ajout d'un régime alimentaire riche en protéines à base de plantes améliorera l'albumine sérique ainsi que le phosphate sérique pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse.
Le patient recevra des aliments supplémentaires pour aider à améliorer son état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'améliorer l'albumine et l'état nutritionnel des patients atteints d'IRT sous dialyse.
L'albumine sérique est un marqueur qui montre à quel point la nutrition globale du patient est bonne.
Lorsque le niveau d'albumine baisse, cela signifie de mauvais résultats chez les patients dialysés, tant en termes de complications que de mortalité.
Notre objectif sur la dialyse est d'améliorer le niveau d'albumine sérique aussi proche que possible de la normale.
Cette étude vise également à améliorer le niveau de phosphore en ajoutant des sources riches en protéines à base de plantes.
Dans cette étude, nous avons l'intention d'ajouter certains aliments à base de plantes à haute teneur en protéines.
Des études ont montré que ces aliments particuliers augmentent considérablement le niveau d'albumine sérique, mais en même temps, ils sont sûrs car ils n'augmentent pas les niveaux de phosphore chez les patients atteints de reins.
Les patients recevront les aliments supplémentaires et tous leurs paramètres nutritionnels seront surveillés au départ et pendant la période d'étude d'un mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Ochsner
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70810
- Davita
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ESRD Patients sous dialyse avec une albumine <4,0 avec la capacité de consentir et la volonté de s'inscrire à l'étude
Critère d'exclusion:
D'autres exclusions incluent
- la cirrhose du foie,
- cirrhose cardiaque,
- dysphagie due à un accident vasculaire cérébral ancien/dystrophie musculaire,
- Hyperkaliémie (>5,5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: seul
Étude pilote dans laquelle les patients ajouteront des aliments pour améliorer leur état nutritionnel
|
Les patients ajouteront des aliments riches en protéines à base de plantes à leur alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres nutritionnels, métabolisme osseux et minéral
Délai: un mois
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l'albumine améliorera le régime à base de plantes à haute teneur en protéines ; nous mesurerons les paramètres nutritionnels de base des patients, notamment l'album sérique ; Niveaux de calcium et de phosphate puis suivre les mêmes paramètres sur l'intervention diététique
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures de phosphore seront suivies au cours de l'étude et à la fin
Délai: un mois
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L'hyperphosphatémie s'améliorera avec un régime riche en protéines à base de plantes
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un mois
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Obésité
Délai: un mois
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Sur cette intervention, nous suivrons le poids des patients comme résultat secondaire chez les patients obèses
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalantar-Zadeh K, Gutekunst L, Mehrotra R, Kovesdy CP, Bross R, Shinaberger CS, Noori N, Hirschberg R, Benner D, Nissenson AR, Kopple JD. Understanding sources of dietary phosphorus in the treatment of patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):519-30. doi: 10.2215/CJN.06080809. Epub 2010 Jan 21.
- Noori N, Sims JJ, Kopple JD, Shah A, Colman S, Shinaberger CS, Bross R, Mehrotra R, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Organic and inorganic dietary phosphorus and its management in chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2010 Apr;4(2):89-100.
- Noori N, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Kopple JD. Association of dietary phosphorus intake and phosphorus to protein ratio with mortality in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Apr;5(4):683-92. doi: 10.2215/CJN.08601209. Epub 2010 Feb 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Première publication (Estimation)
11 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00011136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Téléchargera les résultats
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