Диета с высоким содержанием белка на растительной основе для улучшения результатов питания у пациентов на перитонеальном диализе (PBPD)
12 апреля 2018 г. обновлено: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System
Диета с высоким содержанием белка на растительной основе для улучшения результатов питания у диализных пациентов
Исследование предполагает, что добавление диеты на растительной основе с высоким содержанием белка улучшит сывороточный альбумин, а также сывороточный фосфат у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), находящихся на диализе.
Пациенту будут предоставлены дополнительные продукты питания, чтобы помочь улучшить их пищевой статус.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является улучшение альбуминового и нутритивного статуса пациентов с тХПН, находящихся на диализе.
Сывороточный альбумин является маркером, показывающим, насколько хорошо пациент питается в целом.
Падение уровня альбумина свидетельствует о неблагоприятном исходе у диализных больных как с точки зрения осложнений, так и с точки зрения смертности.
Наша цель в области диализа — максимально приблизить уровень альбумина к норме.
Это исследование направлено также на повышение уровня фосфора за счет добавления растительных источников с высоким содержанием белка.
В этом исследовании мы намерены добавить определенные растительные продукты с высоким содержанием белка.
Исследования показали, что именно эти пищевые продукты значительно повышают уровень сывороточного альбумина, но в то же время они безопасны, поскольку не повышают уровень фосфора у пациентов с почками.
Пациентам будут предоставлены дополнительные продукты питания, и все их параметры питания будут контролироваться на исходном уровне и в течение периода исследования в один месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Ochsner
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70810
- Davita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ТХПН Пациенты на диализе с альбумином <4,0, способные дать согласие и желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
Другие исключения включают
- цирроз печени,
- сердечный цирроз,
- дисфагия вследствие перенесенного ранее нарушения мозгового кровообращения/мышечной дистрофии,
- Гиперкалиемия (>5,5)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одинокий
Пилотное исследование, в котором пациенты будут добавлять продукты питания, чтобы улучшить свой пищевой статус.
|
Пациенты будут добавлять в свой рацион продукты с высоким содержанием белка на растительной основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры питания, костный и минеральный обмен
Временное ограничение: один месяц
|
альбумин улучшит диету с высоким содержанием белка на растительной основе; мы будем измерять исходные параметры питания пациентов, которые будут включать сывороточный альбом; Уровни кальция и фосфата, а затем следуют тем же параметрам диетического вмешательства.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Замеры фосфора будут проводиться в ходе исследования и по его завершении.
Временное ограничение: один месяц
|
Гиперфосфатемия улучшится на растительной диете с высоким содержанием белка
|
один месяц
|
|
Ожирение
Временное ограничение: один месяц
|
В этом вмешательстве мы будем следить за весом пациентов как вторичным результатом у пациентов с ожирением.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kalantar-Zadeh K, Gutekunst L, Mehrotra R, Kovesdy CP, Bross R, Shinaberger CS, Noori N, Hirschberg R, Benner D, Nissenson AR, Kopple JD. Understanding sources of dietary phosphorus in the treatment of patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):519-30. doi: 10.2215/CJN.06080809. Epub 2010 Jan 21.
- Noori N, Sims JJ, Kopple JD, Shah A, Colman S, Shinaberger CS, Bross R, Mehrotra R, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Organic and inorganic dietary phosphorus and its management in chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2010 Apr;4(2):89-100.
- Noori N, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Kopple JD. Association of dietary phosphorus intake and phosphorus to protein ratio with mortality in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Apr;5(4):683-92. doi: 10.2215/CJN.08601209. Epub 2010 Feb 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00011136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Буду загружать результаты
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .