Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En plantebasert høyproteindiett for å forbedre ernæringsmessige resultater hos peritonealdialysepasienter (PBPD)

12. april 2018 oppdatert av: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System

En plantebasert høyproteindiett for å forbedre ernæringsmessige resultater hos dialysepasienter

Studien foreslår at tilsetning av høyprotein plantebasert diett vil forbedre serumalbumin samt serumfosfat for pasienter med End Stage Renal Disease (ESRD) på dialyse. Pasienten vil få ytterligere matvarer for å forbedre ernæringsstatusen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å forbedre albumin- og ernæringsstatusen til pasienter med ESRD i dialyse. Serumalbumin er en markør for å vise hvor godt pasientens generelle ernæring er. Når albuminnivået faller, betyr det dårlig resultat hos dialysepasienter både når det gjelder komplikasjoner så vel som dødelighet. Målet vårt med dialyse er å forbedre serumalbuminnivået så nær det normale som mulig. Denne studien har til hensikt å også forbedre fosfornivået ved å legge til høyproteinkilder som er plantebaserte. I denne studien har vi til hensikt å legge til visse plantebaserte matvarer som har høyt proteininnhold. Studier har vist at disse spesielle matvarene øker serumalbuminnivået betraktelig, men samtidig er de trygge siden de ikke øker fosfornivået hos nyrepasienter. Pasientene vil få ekstra matvarer, og alle deres ernæringsparametre vil bli overvåket ved baseline og i løpet av studieperioden på en måned

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Ochsner
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70810
        • Davita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ESRD Pasienter i dialyse med et albumin på <4,0 med evne til samtykke og vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Andre unntak inkluderer

    • levercirrhose,
    • hjertecirrhose,
    • dysfagi på grunn av en gammel cerebrovaskulær ulykke / muskeldystrofi,
    • Hyperkalemi (>5,5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt
Pilotstudie der pasienter vil legge til matvarer for å forbedre ernæringsstatusen
Kosttilskudd: Plantebasert mat med høyt proteininnhold
Pasienter vil legge til plantebaserte matvarer med høyt proteininnhold i kostholdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsparametre, ben- og mineralmetabolisme
Tidsramme: en måned
albumin vil forbedre på høyprotein plantebasert diett; vi vil måle pasientenes baseline ernæringsparametere som vil inkludere serumalbum; Kalsium- og fosfatnivåer og deretter følge de samme parameterne på kosttilskuddet
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosformålinger vil bli fulgt i løpet av studiet og ved fullføring
Tidsramme: en måned
Hyperfosfatemi vil forbedres på plantebasert kosthold med høyt proteininnhold
en måned
Overvekt
Tidsramme: en måned
På denne intervensjonen vil vi følge pasientenes vekt som et sekundært resultat hos overvektige pasienter
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ochsner Health System

Samarbeidspartnere

Fresenius Medical Care North America
DaVita Dialysis
Food Care, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00011136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil laste opp resultater

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere