Uma dieta rica em proteínas à base de plantas para melhorar os resultados nutricionais em pacientes de diálise peritoneal (PBPD)
12 de abril de 2018 atualizado por: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System
Uma dieta rica em proteínas à base de plantas para melhorar os resultados nutricionais em pacientes em diálise
O estudo propõe que a adição de uma dieta rica em proteínas à base de plantas melhorará a albumina sérica, bem como o fosfato sérico para pacientes com doença renal terminal (ESRD) em diálise.
O paciente receberá alimentos adicionais para ajudar a melhorar seu estado nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é melhorar a albumina e o estado nutricional de pacientes com insuficiência renal terminal em diálise.
A albumina sérica é um marcador para mostrar como está a nutrição geral do paciente.
Quando o nível de albumina cai, significa mau resultado em pacientes em diálise, tanto em termos de complicações quanto de mortalidade.
Nosso objetivo na diálise é melhorar o nível de albumina sérica o mais próximo possível do normal.
Este estudo pretende também melhorar o nível de fósforo adicionando fontes de alta proteína que são à base de plantas.
Neste estudo, pretendemos adicionar certos itens alimentares à base de plantas que são ricos em proteínas.
Estudos demonstraram que esses alimentos específicos aumentam consideravelmente o nível de albumina sérica, mas ao mesmo tempo são seguros, pois não aumentam os níveis de fósforo em pacientes renais.
Os pacientes receberão itens alimentares adicionais e todos os seus parâmetros nutricionais serão monitorados no início e durante o período de estudo de um mês
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Ochsner
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70810
- Davita
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise com albumina <4,0 com capacidade de consentimento e vontade de se inscrever no estudo
Critério de exclusão:
Outras exclusões incluem
- Cirrose hepática,
- cirrose cardíaca,
- disfagia devido a um acidente vascular cerebral antigo / distrofia muscular,
- Hipercalemia (>5,5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: solteiro
Estudo piloto no qual os pacientes adicionarão itens alimentares para melhorar seu estado nutricional
|
Os pacientes adicionarão alimentos à base de plantas com alto teor de proteína à sua dieta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros nutricionais, metabolismo ósseo e mineral
Prazo: um mês
|
a albumina melhorará com uma dieta rica em proteínas à base de plantas; mediremos os parâmetros nutricionais basais dos pacientes, que incluirão o álbum sérico; Níveis de cálcio e fosfato e depois seguir os mesmos parâmetros na intervenção dietética
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medições de fósforo serão acompanhadas durante o curso do estudo e na conclusão
Prazo: um mês
|
A hiperfosfatemia melhorará com uma dieta rica em proteínas à base de plantas
|
um mês
|
|
Obesidade
Prazo: um mês
|
Nesta intervenção, acompanharemos o peso dos pacientes como desfecho secundário em pacientes obesos
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalantar-Zadeh K, Gutekunst L, Mehrotra R, Kovesdy CP, Bross R, Shinaberger CS, Noori N, Hirschberg R, Benner D, Nissenson AR, Kopple JD. Understanding sources of dietary phosphorus in the treatment of patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):519-30. doi: 10.2215/CJN.06080809. Epub 2010 Jan 21.
- Noori N, Sims JJ, Kopple JD, Shah A, Colman S, Shinaberger CS, Bross R, Mehrotra R, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Organic and inorganic dietary phosphorus and its management in chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2010 Apr;4(2):89-100.
- Noori N, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Kopple JD. Association of dietary phosphorus intake and phosphorus to protein ratio with mortality in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Apr;5(4):683-92. doi: 10.2215/CJN.08601209. Epub 2010 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00011136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Enviará resultados
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .