Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En plantebaseret kost med højt proteinindhold til forbedring af ernæringsmæssige resultater hos peritonealdialysepatienter (PBPD)

12. april 2018 opdateret af: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System

En plantebaseret kost med højt proteinindhold til at forbedre ernæringsmæssige resultater hos dialysepatienter

Undersøgelsen foreslår, at tilsætning af plantebaseret kost med højt proteinindhold vil forbedre serumalbumin samt serumfosfat til patienter med End Stage Renal Disease (ESRD) i dialyse. Patienten vil få yderligere madvarer for at hjælpe med at forbedre deres ernæringstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre albumin og ernæringsstatus hos patient med ESRD i dialyse. Serumalbumin er en markør, der viser, hvor godt patientens samlede ernæring er. Når albuminniveauet falder, betyder det dårligt resultat hos dialysepatienter både med hensyn til komplikationer såvel som dødelighed. Vores mål med dialyse er at forbedre serumalbuminniveauet så tæt på det normale som muligt. Denne undersøgelse har til hensigt også at forbedre fosforniveauet ved at tilføje høje proteinkilder, som er plantebaserede. I denne undersøgelse har vi til hensigt at tilføje visse plantebaserede fødevarer med højt proteinindhold. Undersøgelser har vist, at disse særlige fødevarer øger serumalbuminniveauet betydeligt, men samtidig er de sikre, da de ikke øger fosforniveauet hos nyrepatienter. Patienterne vil få de ekstra madvarer, og alle deres ernæringsparametre vil blive overvåget ved baseline og i løbet af undersøgelsesperioden på en måned

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Ochsner
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70810
        • Davita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESRD Patienter i dialyse med et albumin på <4,0 med evnen til at give samtykke og vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre undtagelser omfatter

    • levercirrhose,
    • hjertecirrhose,
    • dysfagi på grund af en gammel cerebrovaskulær ulykke/muskulær dystrofi,
    • Hyperkaliæmi (>5,5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt
Pilotundersøgelse, hvor patienter vil tilføje fødevarer for at forbedre deres ernæringsstatus
Kosttilskud: Plantebaserede fødevarer med højt proteinindhold
Patienter vil tilføje plantebaserede fødevarer med højt proteinindhold til deres kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsparametre, knogle- og mineralmetabolisme
Tidsramme: en måned
albumin vil forbedres på plantebaseret kost med højt proteinindhold; vi vil måle patienternes baseline ernæringsparametre, som vil omfatte serumalbum; Calcium- og fosfatniveauer og derefter følge de samme parametre på diætinterventionen
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosformålinger vil blive fulgt i løbet af undersøgelsen og ved afslutning
Tidsramme: en måned
Hyperfosfatæmi vil forbedres på plantebaseret kost med højt proteinindhold
en måned
Fedme
Tidsramme: en måned
På denne intervention vil vi følge patienters vægt som et sekundært resultat hos overvægtige patienter
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Samarbejdspartnere

Fresenius Medical Care North America
DaVita Dialysis
Food Care, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00011136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil uploade resultater

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner