Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een plantaardig eiwitrijk dieet om de voedingsresultaten bij peritoneale dialysepatiënten te verbeteren (PBPD)

12 april 2018 bijgewerkt door: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System

Een plantaardig eiwitrijk dieet om de voedingsresultaten bij dialysepatiënten te verbeteren

De studie stelt voor dat toevoeging van een eiwitrijk plantaardig dieet zowel serumalbumine als serumfosfaat zal verbeteren voor patiënten met End Stage Renal Disease (ESRD) die dialyse ondergaan. De patiënt krijgt extra voedsel om zijn voedingsstatus te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het verbeteren van de albumine- en voedingsstatus van patiënten met ESRD die dialyse ondergaan. Serumalbumine is een marker om te laten zien hoe goed de algehele voeding van de patiënt is. Wanneer het albuminegehalte daalt, betekent dit een slecht resultaat bij dialysepatiënten, zowel wat betreft complicaties als mortaliteit. Ons doel bij dialyse is om de serumalbuminespiegel zo dicht mogelijk bij normaal te brengen. Deze studie beoogt ook het fosforgehalte te verbeteren door toevoeging van eiwitrijke bronnen die plantaardig zijn. In deze studie zijn we van plan om bepaalde plantaardige voedingsmiddelen met een hoog eiwitgehalte toe te voegen. Studies hebben aangetoond dat deze specifieke voedingsmiddelen het serumalbuminegehalte aanzienlijk verhogen, maar tegelijkertijd veilig zijn omdat ze het fosforgehalte bij nierpatiënten niet verhogen. De patiënten zullen de aanvullende voedingsmiddelen krijgen en al hun voedingsparameters zullen bij aanvang en gedurende de onderzoeksperiode van een maand worden gecontroleerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Ochsner
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70810
        • Davita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD Patiënten die worden gedialyseerd met een albumine van < 4,0 met de mogelijkheid om toestemming te geven en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Andere uitsluitingen zijn onder meer

    • levercirrose,
    • hartcirrose,
    • dysfagie door een oud Cerebrovasculair accident / spierdystrofie,
    • Hyperkaliëmie (>5,5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkel
Pilotstudie waarin patiënten voedingsmiddelen gaan toevoegen om hun voedingsstatus te verbeteren
Voedingssupplement: Plantaardige eiwitrijke voedingsmiddelen
Patiënten zullen eiwitrijke plantaardige voedingsmiddelen aan hun dieet toevoegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsparameters, bot- en mineraalmetabolisme
Tijdsspanne: een maand
albumine verbetert een eiwitrijk plantaardig dieet; we zullen de baseline voedingsparameters van patiënten meten, waaronder serumalbum; Calcium- en fosfaatniveaus en volg dan dezelfde parameters op de dieetinterventie
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fosformetingen zullen gedurende het onderzoek en na afloop worden gevolgd
Tijdsspanne: een maand
Hyperfosfatemie zal verbeteren op een plantaardig eiwitrijk dieet
een maand
Obesitas
Tijdsspanne: een maand
Bij deze interventie zullen we het gewicht van de patiënt volgen als secundaire uitkomstmaat bij obese patiënten
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Medewerkers

Fresenius Medical Care North America
DaVita Dialysis
Food Care, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00011136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zal resultaten uploaden

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren