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腹膜透析患者の栄養状態を改善するための植物ベースの高タンパク質食事 (PBPD)

2018年4月12日 更新者:Naseer Khan, MD、Ochsner Health System

透析患者の栄養状態を改善するための植物ベースの高タンパク質食事

この研究は、高タンパク質の植物ベースの食事を追加すると、透析中の末期腎疾患(ESRD)患者の血清アルブミンと血清リン酸塩が改善されることを提案しています。 患者には、栄養状態を改善するために追加の食品が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、透析中の ESRD 患者のアルブミンと栄養状態を改善することです。 血清アルブミンは、患者の全体的な栄養状態がどの程度良好であるかを示すマーカーです。 アルブミンレベルが低下すると、合併症と死亡率の両方の観点から透析患者の転帰が悪化することを意味します。 私たちの透析の目標は、血清アルブミン値をできるだけ正常値に近づけることです。 この研究は、植物ベースの高タンパク源を添加することによってリンレベルも改善することを目的としています。 この研究では、タンパク質含有量が高い特定の植物ベースの食品を追加する予定です。 研究によると、これらの特定の食品は血清アルブミンレベルを大幅に上昇させますが、同時に腎臓患者のリンレベルを上昇させないため安全であることが示されています。 患者には追加の食品が提供され、すべての栄養パラメータがベースライン時および1か月の研究期間中にモニタリングされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Ochsner
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70810
        • Davita

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ESRD アルブミン値が 4.0 未満で透析を受けており、研究に参加することに同意し、意欲がある患者

除外基準:

  • その他の除外事項には以下が含まれます:

    • 肝硬変、
    • 心肝硬変、
    • 陳旧性脳血管障害・筋ジストロフィーによる嚥下障害、
    • 高カリウム血症 (>5.5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:独身
患者が栄養状態を改善するために食品を追加するパイロット研究
患者は、高タンパク質の植物ベースの食品を食事に追加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養パラメータ、骨およびミネラル代謝
時間枠:一か月
アルブミンは高タンパク質の植物ベースの食事を摂取すると改善します。血清アルバムを含む患者のベースライン栄養パラメータを測定します。カルシウムとリン酸塩のレベルを測定し、食事介入に関して同じパラメータに従います。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の進行中および完了時にリンの測定が追跡されます。
時間枠:一か月
高リン血症は植物ベースの高タンパク質の食事で改善します
一か月
肥満
時間枠:一か月
この介入では、肥満患者の二次アウトカムとして患者の体重を追跡します。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2017年9月15日

試験登録日

最初に提出

2015年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月12日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00011136

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果をアップロードします

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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