Kasvipohjainen runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio, joka parantaa peritoneaalidialyysipotilaiden ravitsemustuloksia (PBPD)
torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Naseer Khan, MD, Ochsner Health System
Kasvipohjainen runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio parantaa ravitsemustuloksia dialyysipotilailla
Tutkimuksessa ehdotetaan, että proteiinipitoisen kasvipohjaisen ruokavalion lisääminen parantaa seerumin albumiinia ja seerumin fosfaattia potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) dialyysihoidossa.
Potilaalle tarjotaan lisäravinteita, jotka auttavat parantamaan heidän ravitsemustilansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa dialyysihoidossa olevan ESRD-potilaan albumiinia ja ravitsemustilaa.
Seerumin albumiini on merkki, joka osoittaa, kuinka hyvin potilaan yleinen ravitsemus on.
Kun albumiinitaso laskee, se merkitsee huonoa lopputulosta dialyysipotilailla sekä komplikaatioiden että kuolleisuuden osalta.
Tavoitteemme dialyysissä on parantaa seerumin albumiinitasoa mahdollisimman lähelle normaalia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös parantaa fosforitasoa lisäämällä runsaasti kasviperäisiä proteiinilähteitä.
Tässä tutkimuksessa aiomme lisätä tiettyjä kasviperäisiä elintarvikkeita, jotka sisältävät runsaasti proteiinia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä tietyt elintarvikkeet lisäävät huomattavasti seerumin albumiinitasoa, mutta samalla ne ovat turvallisia, koska ne eivät lisää fosforipitoisuutta munuaispotilailla.
Potilaille tarjotaan lisäelintarvikkeita ja kaikkia heidän ravitsemusparametrejaan seurataan lähtötilanteessa ja yhden kuukauden tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Ochsner
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70810
- Davita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ESRD Dialyysipotilaat, joiden albumiini on <4,0 ja jotka pystyvät suostumaan ja ovat halukkaita ilmoittautumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Muita poikkeuksia ovat mm
- maksakirroosi,
- sydänkirroosi,
- vanhasta aivoverisuonihäiriöstä/lihasdystrofiasta johtuva dysfagia,
- Hyperkalemia (>5,5)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksittäinen
Pilottitutkimus, jossa potilaat lisäävät elintarvikkeita parantaakseen ravitsemustilaansa
|
Potilaat lisäävät proteiinipitoisia kasviperäisiä ruokia ruokavalioonsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusparametrit, luu- ja mineraaliaineenvaihdunta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
albumiini parantaa proteiinipitoista kasvipohjaista ruokavaliota; mittaamme potilaiden perusravitsemusparametreja, joihin sisältyy seerumialbumi; Kalsium- ja fosfaattitasot ja noudata sitten samoja parametreja ruokavaliossa
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosforimittauksia seurataan tutkimuksen aikana ja sen päätyttyä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Hyperfosfatemia parantaa kasvipohjaista proteiinipitoista ruokavaliota
|
yksi kuukausi
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tässä interventiossa seuraamme potilaiden painoa toissijaisena tuloksena lihavilla potilailla
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalantar-Zadeh K, Gutekunst L, Mehrotra R, Kovesdy CP, Bross R, Shinaberger CS, Noori N, Hirschberg R, Benner D, Nissenson AR, Kopple JD. Understanding sources of dietary phosphorus in the treatment of patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Mar;5(3):519-30. doi: 10.2215/CJN.06080809. Epub 2010 Jan 21.
- Noori N, Sims JJ, Kopple JD, Shah A, Colman S, Shinaberger CS, Bross R, Mehrotra R, Kovesdy CP, Kalantar-Zadeh K. Organic and inorganic dietary phosphorus and its management in chronic kidney disease. Iran J Kidney Dis. 2010 Apr;4(2):89-100.
- Noori N, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Kopple JD. Association of dietary phosphorus intake and phosphorus to protein ratio with mortality in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Apr;5(4):683-92. doi: 10.2215/CJN.08601209. Epub 2010 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00011136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Lataa tulokset
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .