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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02361463
가상 현실 시뮬레이터에서 2D 대 3D 복강경 훈련
2018년 10월 1일 업데이트: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark
가상 현실 시뮬레이터에서 2D 대 3D 복강경 훈련 - 무작위 시험
가상 현실 시뮬레이터를 사용한 복강경 훈련 프로그램은 새로운 외과의가 환자를 수술하기 전에 널리 사용됩니다.
복강경 수술은 개복 수술에 비해 회복 시간이 짧고 외과적 외상이 적기 때문에 입원 기간이 짧습니다.
그러나 개복수술보다 복강경 수술을 배우는 것이 더 어려운데, 부분적으로는 외과의가 화면의 2차원 인터페이스를 통해 3차원 공간에서 작업해야 하기 때문입니다.
이로 인해 깊이 인식이 상실되어 시각적 및 인지적 부하가 높아집니다.
이 시험은 복강경 가상 현실 시뮬레이터에서 2D 비전 대신 3D 비전을 사용하여 가상 현실 시뮬레이터에서 연습하는 동안 인지 및 시각적 부하를 줄임으로써 숙련도에 도달하는 시간을 줄이는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Centre for Clinical Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 덴마크에서 일하는 주민들. 참가자는 의사 면허증을 소지하고 포함되기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 복강경 훈련과 관련된 선행 연구에 참여.
- 복강경 수술 경험(감독 절차를 포함하여 주치의로서 최소 한 번의 복강경 수술 수행).
- 개입 기간 동안 감독 하에 복강경 수술을 3회 이상 수행합니다.
- 3-6주 후 개입과 유지 테스트 사이에 복강경 수술을 수행합니다.
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
- 대화 수준에서 덴마크어를 말하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 3D 그룹
복강경 가상 현실 시뮬레이터의 3D 비전 조건에서 연습합니다.
|
3D 조건에서 숙달하기 위한 복강경 시뮬레이터 교육
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활성 비교기: 2D 그룹
복강경 가상 현실 시뮬레이터에서 2D 비전 조건에서 연습합니다.
|
2D 조건에서 숙달하기 위한 복강경 시뮬레이터 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기본 기술 및 난관 절제술 절차에 대해 사전 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 걸리는 시간(분)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 기간 동안 복강경 훈련 없이 3-6주 후 2D 조건에서 기본 기술 및 난관 절제술 절차에 대해 사전 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 걸리는 시간(분)
기간: 일년
|
일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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워크로드: 절차적 모듈에 대한 첫 번째 및 다섯 번째 시도 후 NASA TLX 설문지,
기간: 일년
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일년
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각 훈련 세션 후 시각적 및 신체적 불편 설문지(부작용: 눈의 피로, 두통, 현기증, 메스꺼움, 피로 및 목/등 통증),
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lusch A, Bucur PL, Menhadji AD, Okhunov Z, Liss MA, Perez-Lanzac A, McDougall EM, Landman J. Evaluation of the impact of three-dimensional vision on laparoscopic performance. J Endourol. 2014 Feb;28(2):261-6. doi: 10.1089/end.2013.0344. Epub 2014 Jan 10.
- Votanopoulos K, Brunicardi FC, Thornby J, Bellows CF. Impact of three-dimensional vision in laparoscopic training. World J Surg. 2008 Jan;32(1):110-8. doi: 10.1007/s00268-007-9253-6.
- Smith R, Schwab K, Day A, Rockall T, Ballard K, Bailey M, Jourdan I. Effect of passive polarizing three-dimensional displays on surgical performance for experienced laparoscopic surgeons. Br J Surg. 2014 Oct;101(11):1453-9. doi: 10.1002/bjs.9601. Epub 2014 Aug 18.
- Alaraimi B, El Bakbak W, Sarker S, Makkiyah S, Al-Marzouq A, Goriparthi R, Bouhelal A, Quan V, Patel B. A randomized prospective study comparing acquisition of laparoscopic skills in three-dimensional (3D) vs. two-dimensional (2D) laparoscopy. World J Surg. 2014 Nov;38(11):2746-52. doi: 10.1007/s00268-014-2674-0.
- Wilhelm D, Reiser S, Kohn N, Witte M, Leiner U, Muhlbach L, Ruschin D, Reiner W, Feussner H. Comparative evaluation of HD 2D/3D laparoscopic monitors and benchmarking to a theoretically ideal 3D pseudodisplay: even well-experienced laparoscopists perform better with 3D. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2387-97. doi: 10.1007/s00464-014-3487-9. Epub 2014 Mar 21.
- Cicione A, Autorino R, Breda A, De Sio M, Damiano R, Fusco F, Greco F, Carvalho-Dias E, Mota P, Nogueira C, Pinho P, Mirone V, Correia-Pinto J, Rassweiler J, Lima E. Three-dimensional vs standard laparoscopy: comparative assessment using a validated program for laparoscopic urologic skills. Urology. 2013 Dec;82(6):1444-50. doi: 10.1016/j.urology.2013.07.047. Epub 2013 Oct 2.
- Mistry M, Roach VA, Wilson TD. Application of stereoscopic visualization on surgical skill acquisition in novices. J Surg Educ. 2013 Sep-Oct;70(5):563-70. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.04.006. Epub 2013 May 20.
- Sorensen SMD, Konge L, Bjerrum F. 3D vision accelerates laparoscopic proficiency and skills are transferable to 2D conditions: A randomized trial. Am J Surg. 2017 Jul;214(1):63-68. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.03.001. Epub 2017 Mar 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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