Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2D versus 3D laparoskopický trénink na simulátoru virtuální reality

1. října 2018 aktualizováno: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

2D versus 3D laparoskopický trénink na simulátoru virtuální reality – randomizovaná zkouška

Programy školení laparoskopie se simulátory virtuální reality jsou široce používány předtím, než budou noví chirurgové moci operovat pacienty. Laparoskopická operace má za následek kratší dobu zotavení, menší operační trauma a tím i kratší pobyt v nemocnici ve srovnání s otevřenou operací. Je však obtížnější naučit se laparoskopickou chirurgii než otevřenou chirurgii, částečně proto, že chirurgové musí pracovat v 3-rozměrném prostoru, přes 2-rozměrné rozhraní na obrazovce. To má za následek ztrátu hloubkového vnímání a tedy vyšší zrakovou a kognitivní zátěž. Tato zkouška zkoumá, zda použití 3D vidění místo 2D vidění na laparoskopickém simulátoru virtuální reality zkracuje dobu potřebnou k dosažení odbornosti snížením kognitivní a vizuální zátěže během cvičení na simulátoru virtuální reality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Centre for Clinical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé pracující v Dánsku. Účastníci jsou povinni mít před zařazením lékařskou licenci a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na předchozích studiích zahrnujících laparoskopický výcvik.
  2. Zkušenosti s laparoskopickou operací (absolvování minimálně jednoho laparoskopického výkonu jako primář, včetně výkonů pod dohledem).
  3. Provedení více než 3 supervizovaných laparoskopických operací během intervence.
  4. Provedení laparoskopické operace mezi intervencí a retenčním testem 3-6 týdnů poté.
  5. Žádný informovaný souhlas.
  6. Nemluví dánsky na konverzační úrovni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D skupina
Cvičí se v podmínkách 3D vidění na laparoskopickém simulátoru virtuální reality
Přístroj: 3D vidění
Výcvik na laparoskopickém simulátoru do 3D podmínek
Aktivní komparátor: 2D skupina
Cvičí se v podmínkách 2D vidění na laparoskopickém simulátoru virtuální reality
Přístroj: 2D vidění
Výcvik na laparoskopickém simulátoru do 2D podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas (minuty) k dosažení předem definované úrovně znalostí pro základní dovednosti a proceduru salpingektomie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas (minuty) k dosažení předem definované úrovně znalostí pro základní dovednosti a výkon salpingektomie ve 2D podmínkách po 3-6 týdnech bez laparoskopického tréninku během období sledování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pracovní náplň: Dotazník NASA TLX po prvním a pátém pokusu o procedurální modul,
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dotazník zrakového a fyzického nepohodlí po každém tréninku (nežádoucí účinek: únava očí, bolest hlavy, závratě, nevolnost, únava a bolest šíje/záda),
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stereoskopické vidění

Klinické studie na 3D vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit