Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2D Versus 3D laparoscopische training op een Virtual Reality Simulator

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

2D versus 3D laparoscopische training op een Virtual Reality Simulator - een gerandomiseerde proef

Laparoscopie-trainingsprogramma's met virtual reality-simulatoren worden veel gebruikt voordat nieuwe chirurgen patiënten mogen opereren. Laparoscopische chirurgie resulteert in een kortere hersteltijd, minder chirurgisch trauma en daardoor een korter verblijf in het ziekenhuis in vergelijking met open chirurgie. Het is echter moeilijker om laparoscopische chirurgie te leren dan open chirurgie, deels omdat chirurgen in een driedimensionale ruimte moeten werken, via een tweedimensionale interface op een scherm. Dit resulteert in verlies van dieptewaarneming en dus een hogere visuele en cognitieve belasting. Deze proef onderzoekt of het gebruik van 3D-zicht in plaats van 2D-zicht op de laparoscopische virtual reality-simulator de tijd om vaardigheid te bereiken verkort, door de cognitieve en visuele belasting tijdens het oefenen op een Virtual Reality Simulator te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners die in Denemarken werken. Deelnemers moeten een medische vergunning hebben en geïnformeerde toestemming geven voordat ze worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan eerdere onderzoeken met laparoscopische training.
  2. Ervaring met laparoscopiechirurgie (minimaal één laparoscopische ingreep hebben uitgevoerd als primaire chirurg, inclusief ingrepen onder supervisie).
  3. Meer dan 3 gesuperviseerde laparoscopie-operaties uitvoeren tijdens de ingreep.
  4. Laparoscopie uitvoeren tussen de ingreep en de retentietest 3-6 weken erna.
  5. Geen geïnformeerde toestemming.
  6. Spreekt geen Deens op conversatieniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D groep
Zal oefenen onder 3D-zichtomstandigheden op een laparoscopische virtual reality-simulator
Apparaat: 3D visie
Laparoscopische simulatortraining tot vaardigheid onder 3D-omstandigheden
Actieve vergelijker: 2D groep
Zal oefenen onder 2D-zichtomstandigheden op een laparoscopische virtual reality-simulator
Apparaat: 2D visie
Laparoscopische simulatortraining tot vaardigheid onder 2D-omstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd (minuten) om het vooraf gedefinieerde vaardigheidsniveau voor de basisvaardigheden en de salpingectomieprocedure te bereiken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd (minuten) om het vooraf gedefinieerde vaardigheidsniveau voor de basisvaardigheden en salpingectomieprocedure onder 2D-condities te bereiken na 3-6 weken zonder laparoscopische training tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werklast: NASA TLX-vragenlijst na de eerste en vijfde poging op procedurele module,
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Visueel en lichamelijk ongemak vragenlijst na elke trainingssessie (bijwerking: vermoeide ogen, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, vermoeidheid en pijnlijke nek/rug),
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stereoscopisch zicht

Klinische onderzoeken op 3D visie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren