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Addestramento laparoscopico 2D contro 3D su un simulatore di realtà virtuale

1 ottobre 2018 aggiornato da: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Formazione laparoscopica 2D contro 3D su un simulatore di realtà virtuale: una prova randomizzata

I programmi di formazione laparoscopica con simulatori di realtà virtuale sono ampiamente utilizzati prima che i nuovi chirurghi possano operare sui pazienti. La chirurgia laparoscopica si traduce in tempi di guarigione più brevi, meno traumi chirurgici e quindi una degenza ospedaliera più breve rispetto alla chirurgia a cielo aperto. Tuttavia, è più difficile apprendere la chirurgia laparoscopica rispetto alla chirurgia a cielo aperto, in parte perché i chirurghi devono lavorare in uno spazio tridimensionale, attraverso un'interfaccia bidimensionale su uno schermo. Ciò si traduce in una perdita della percezione della profondità e quindi in un maggior carico visivo e cognitivo. Questo studio esamina se l'utilizzo della visione 3D invece della visione 2D sul simulatore di realtà virtuale laparoscopica riduca il tempo per raggiungere la competenza, diminuendo il carico cognitivo e visivo durante la pratica su un simulatore di realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Centre for Clinical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti che lavorano in Danimarca. I partecipanti devono avere una licenza medica e fornire il consenso informato prima dell'inclusione

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a studi precedenti che coinvolgono la formazione laparoscopica.
  2. Esperienza con la chirurgia laparoscopica (avendo eseguito almeno una procedura laparoscopica come chirurgo primario, comprese le procedure supervisionate).
  3. Esecuzione di più di 3 interventi laparoscopici supervisionati durante l'intervento.
  4. Esecuzione di un intervento di laparoscopia tra l'intervento e il test di ritenzione 3-6 settimane dopo.
  5. Nessun consenso informato.
  6. Non parla danese a livello colloquiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 3D
Si eserciterà in condizioni di visione 3D su un simulatore di realtà virtuale laparoscopica
Dispositivo: Visione 3D
Addestramento con simulatore laparoscopico alla competenza in condizioni 3D
Comparatore attivo: Gruppo 2D
Si eserciterà in condizioni di visione 2D su un simulatore di realtà virtuale laparoscopica
Dispositivo: Visione 2D
Addestramento con simulatore laparoscopico alla competenza in condizioni 2D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (minuti) per raggiungere il livello di competenza predefinito per le abilità di base e la procedura di salpingectomia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (minuti) per raggiungere il livello di competenza predefinito per le competenze di base e la procedura di salpingectomia in condizioni 2D dopo 3-6 settimane senza training laparoscopico durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico di lavoro: questionario TLX della NASA dopo il primo e il quinto tentativo sul modulo procedurale,
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Questionario sul disagio visivo e fisico dopo ogni sessione di allenamento (effetto avverso: affaticamento degli occhi, mal di testa, vertigini, nausea, collo/schiena stanchi e doloranti),
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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