Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2D versus 3D laparoskopisk træning på en Virtual Reality Simulator

1. oktober 2018 opdateret af: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

2D versus 3D laparoskopisk træning på en Virtual Reality Simulator - et randomiseret forsøg

Laparoskopi-træningsprogrammer med virtual reality-simulatorer er meget brugt, før nye kirurger får lov til at operere patienter. Laparoskopisk kirurgi giver kortere tid til restitution, mindre kirurgiske traumer og dermed kortere ophold på hospitalet sammenlignet med åben kirurgi. Det er dog sværere at lære laparoskopisk kirurgi end åben kirurgi, til dels fordi kirurger skal arbejde i et 3-dimensionelt rum gennem en 2-dimensionel grænseflade på en skærm. Dette resulterer i tab af dybdeopfattelse og derfor en højere visuel og kognitiv belastning. Dette forsøg undersøger, om brug af 3D-syn i stedet for 2D-syn på den laparoskopiske virtual reality-simulator reducerer tiden til at nå færdigheder ved at reducere den kognitive og visuelle belastning under træning på en Virtual Reality-simulator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere, der arbejder i Danmark. Deltagerne skal have en lægelicens og give informeret samtykke før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i tidligere undersøgelser, der involverer laparoskopisk træning.
  2. Erfaring med laparoskopi (efter at have udført minimum et laparoskopisk indgreb som primærkirurg, inklusive superviserede procedurer).
  3. Udførelse af mere end 3 overvågede laparoskopioperationer under indgrebet.
  4. Udførelse af laparoskopi mellem interventionen og retentionstesten 3-6 uger efter.
  5. Intet informeret samtykke.
  6. Taler ikke dansk på samtaleniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D gruppe
Træner under 3D-synsforhold på en laparoskopisk virtual reality-simulator
Enhed: 3D vision
Laparoskopisk simulatortræning til færdighed under 3D-forhold
Aktiv komparator: 2D gruppe
Vil øve under 2D-synsforhold på en laparoskopisk virtual reality-simulator
Enhed: 2D vision
Laparoskopisk simulatortræning til færdighed under 2D-forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (minutter) til at nå det foruddefinerede færdighedsniveau for de grundlæggende færdigheder og salpingektomiproceduren
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (minutter) til at nå det foruddefinerede færdighedsniveau for de grundlæggende færdigheder og salpingektomiprocedure under 2D-forhold efter 3-6 uger uden laparoskopisk træning i opfølgningsperioden
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbejdsbelastning: NASA TLX-spørgeskema efter første og femte forsøg på proceduremodul,
Tidsramme: 1 år
1 år
Spørgeskema for visuelt og fysisk ubehag efter hver træningssession (bivirkning: anstrengte øjne, hovedpine, svimmelhed, kvalme, træt og øm nakke/ryg),
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stereoskopisk syn

Kliniske forsøg med 3D vision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner