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Formation laparoscopique 2D versus 3D sur un simulateur de réalité virtuelle

1 octobre 2018 mis à jour par: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Formation laparoscopique 2D versus 3D sur un simulateur de réalité virtuelle - Un essai randomisé

Les programmes de formation en laparoscopie avec des simulateurs de réalité virtuelle sont largement utilisés avant que les nouveaux chirurgiens ne soient autorisés à opérer des patients. La chirurgie laparoscopique entraîne un temps de récupération plus court, moins de traumatisme chirurgical et donc un séjour plus court à l'hôpital par rapport à la chirurgie ouverte. Cependant, il est plus difficile d'apprendre la chirurgie laparoscopique que la chirurgie ouverte, en partie parce que les chirurgiens doivent travailler dans un espace tridimensionnel, à travers une interface bidimensionnelle sur un écran. Il en résulte une perte de perception de la profondeur et donc une charge visuelle et cognitive plus élevée. Cet essai examine si l'utilisation de la vision 3D au lieu de la vision 2D sur le simulateur de réalité virtuelle laparoscopique réduit le temps nécessaire pour atteindre la compétence, en diminuant la charge cognitive et visuelle pendant la pratique sur un simulateur de réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents travaillant au Danemark. Les participants doivent avoir une licence médicale et fournir un consentement éclairé avant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  1. Participation à des études antérieures impliquant une formation en laparoscopie.
  2. Expérience de la chirurgie laparoscopique (avoir effectué au moins une procédure laparoscopique en tant que chirurgien principal, y compris les procédures supervisées).
  3. Effectuer plus de 3 chirurgies laparoscopiques supervisées pendant l'intervention.
  4. Effectuer une chirurgie laparoscopique entre l'intervention et le test de rétention 3 à 6 semaines après.
  5. Pas de consentement éclairé.
  6. Ne parle pas danois au niveau conversationnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 3D
Pratiquera dans des conditions de vision 3D sur un simulateur de réalité virtuelle laparoscopique
Dispositif: Vision 3D
Formation sur simulateur laparoscopique pour maîtriser les conditions 3D
Comparateur actif: Groupe 2D
Pratiquera dans des conditions de vision 2D sur un simulateur de réalité virtuelle laparoscopique
Dispositif: Vision 2D
Formation sur simulateur laparoscopique à la compétence dans des conditions 2D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps (minutes) pour atteindre le niveau de compétence prédéfini pour les compétences de base et la procédure de salpingectomie
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps (minutes) pour atteindre le niveau de compétence prédéfini pour les compétences de base et la procédure de salpingectomie dans des conditions 2D après 3 à 6 semaines sans formation laparoscopique pendant la période de suivi
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Charge de travail : questionnaire TLX de la NASA après la première et la cinquième tentative sur le module procédural,
Délai: 1 an
1 an
Questionnaire d'inconfort visuel et physique après chaque séance d'entraînement (effet indésirable : fatigue oculaire, maux de tête, vertiges, nausées, fatigue et mal de nuque/dos),
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Première publication (Estimation)

11 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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