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仮想現実シミュレーターでの 2D 対 3D 腹腔鏡トレーニング

2018年10月1日 更新者:Stine Maya Dreier Sørensen、Rigshospitalet, Denmark

仮想現実シミュレーターでの 2D 対 3D 腹腔鏡トレーニング - 無作為試験

新しい外科医が患者の手術を許可される前に、バーチャル リアリティ シミュレータを使用した腹腔鏡検査トレーニング プログラムが広く使用されています。 腹腔鏡手術は、開腹手術と比較して、回復までの時間が短く、手術による外傷が少ないため、入院期間が短くなります。 しかし、外科医は画面上の 2 次元インターフェイスを介して 3 次元空間で作業する必要があるため、開腹手術よりも腹腔鏡手術を習得するのは困難です。 これにより、奥行きの知覚が失われ、視覚的および認知的負荷が高くなります。 このトライアルでは、腹腔鏡バーチャル リアリティ シミュレータで 2D ビジョンの代わりに 3D ビジョンを使用すると、バーチャル リアリティ シミュレータでの練習中の認知的および視覚的負荷が減少するため、習熟するまでの時間が短縮されるかどうかを調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Centre for Clinical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デンマークで働く居住者。 参加者は医療免許を取得し、含める前にインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

  1. -腹腔鏡トレーニングを含む以前の研究への参加。
  2. 腹腔鏡手術の経験(主任外科医として最低 1 回の腹腔鏡手術を実施し、監督下の手術を含む)。
  3. -介入中に3回以上の監督下での腹腔鏡手術を行う。
  4. 介入と保持テストの間に腹腔鏡手術を行い、3~6週間後。
  5. インフォームドコンセントなし。
  6. デンマーク語を会話レベルで話せません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3Dグループ
腹腔鏡バーチャルリアリティシミュレーターで3Dビジョン条件下で練習します
3D 条件下で習熟するための腹腔鏡シミュレータ トレーニング
アクティブコンパレータ:2D グループ
腹腔鏡仮想現実シミュレーターで 2D ビジョン条件下で練習します
2D 条件下で習熟するための腹腔鏡シミュレータ トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
基本的なスキルと卵管切除術の事前定義された習熟度レベルに到達するまでの時間 (分)
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フォローアップ期間中に腹腔鏡トレーニングなしで 3 ~ 6 週間後に、2D 条件下での基本的なスキルと卵管摘出術の事前定義された習熟レベルに達するまでの時間 (分)
時間枠:1年
1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ワークロード: 手順モジュールの 1 回目と 5 回目の試行後の NASA TLX アンケート、
時間枠:1年
1年
各トレーニング セッション後の視覚的および身体的不快感アンケート (悪影響: 眼精疲労、頭痛、めまい、吐き気、疲れ、首/背中の痛み)、
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc.、Centre for Clinical Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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