Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening laparoskopowy 2D kontra 3D na symulatorze wirtualnej rzeczywistości

1 października 2018 zaktualizowane przez: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Trening laparoskopowy 2D i 3D na symulatorze rzeczywistości wirtualnej — randomizowana próba

Programy szkoleniowe dotyczące laparoskopii z symulatorami rzeczywistości wirtualnej są szeroko stosowane, zanim nowi chirurdzy będą mogli operować pacjentów. Chirurgia laparoskopowa skutkuje krótszym czasem rekonwalescencji, mniejszym urazem chirurgicznym, a tym samym krótszym pobytem w szpitalu w porównaniu z operacją otwartą. Jednak trudniej jest nauczyć się chirurgii laparoskopowej niż otwartej, po części dlatego, że chirurdzy muszą pracować w trójwymiarowej przestrzeni, poprzez dwuwymiarowy interfejs na ekranie. Powoduje to utratę percepcji głębi, a tym samym większe obciążenie wzrokowe i poznawcze. Ta próba sprawdza, czy użycie widzenia 3D zamiast widzenia 2D na laparoskopowym symulatorze rzeczywistości wirtualnej skraca czas osiągnięcia biegłości, zmniejszając obciążenie poznawcze i wizualne podczas ćwiczeń na symulatorze rzeczywistości wirtualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Centre for Clinical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci pracujący w Danii. Uczestnicy muszą posiadać licencję medyczną i wyrazić świadomą zgodę przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział we wcześniejszych badaniach obejmujących szkolenie laparoskopowe.
  2. Doświadczenie w chirurgii laparoskopowej (wykonał co najmniej jeden zabieg laparoskopowy jako główny chirurg, w tym zabiegi nadzorowane).
  3. Wykonanie więcej niż 3 nadzorowanych operacji laparoskopowych w trakcie interwencji.
  4. Wykonanie operacji laparoskopowej pomiędzy interwencją a testem retencji 3-6 tygodni później.
  5. Brak świadomej zgody.
  6. Nie mówi po duńsku na poziomie konwersacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 3D
Będzie ćwiczyć w warunkach widzenia 3D na laparoskopowym symulatorze wirtualnej rzeczywistości
Urządzenie: Wizja 3D
Szkolenie na symulatorze laparoskopowym do biegłości w warunkach 3D
Aktywny komparator: Grupa 2D
Będzie ćwiczył w warunkach widzenia 2D na laparoskopowym symulatorze rzeczywistości wirtualnej
Urządzenie: Wizja 2D
Szkolenie na symulatorze laparoskopowym do biegłości w warunkach 2D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (minuty) potrzebny do osiągnięcia określonego poziomu biegłości w zakresie podstawowych umiejętności i procedury salpingektomii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (minuty) potrzebny do osiągnięcia określonego poziomu biegłości w zakresie podstawowych umiejętności i zabiegu salpingektomii w warunkach 2D po 3-6 tygodniach bez szkolenia laparoskopowego w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie pracą: kwestionariusz NASA TLX po pierwszym i piątym podejściu do modułu proceduralnego,
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Kwestionariusz dyskomfortu wzrokowego i fizycznego po każdym treningu (działania niepożądane: przemęczenie oczu, ból głowy, zawroty głowy, nudności, zmęczenie i ból karku/pleców),
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj