Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

2D kontra 3D laparoskopisk träning på en virtuell verklighetsimulator

1 oktober 2018 uppdaterad av: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

2D kontra 3D laparoskopisk träning på en virtuell verklighetsimulator - en slumpmässig prövning

Träningsprogram för laparoskopi med virtuell verklighetssimulatorer används flitigt innan nya kirurger tillåts operera patienter. Laparoskopisk kirurgi ger kortare återhämtningstid, mindre operationstrauma och därmed kortare vistelse på sjukhus jämfört med öppen kirurgi. Det är dock svårare att lära sig laparoskopisk kirurgi, än öppen kirurgi, delvis eftersom kirurger måste arbeta i ett 3-dimensionellt utrymme, genom ett 2-dimensionellt gränssnitt på en skärm. Detta resulterar i förlust av djupuppfattning och därför en högre visuell och kognitiv belastning. Detta försök undersöker om användning av 3D-vision istället för 2D-vision på den laparoskopiska virtuella verklighetssimulatorn minskar tiden för att nå färdighet, genom att minska den kognitiva och visuella belastningen under träning på en virtuell verklighetsimulator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare som arbetar i Danmark. Deltagare måste ha en medicinsk licens och ge informerat samtycke innan inkludering

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i tidigare studier med laparoskopisk träning.
  2. Erfarenhet av laparoskopi (efter att ha utfört minst ett laparoskopiskt ingrepp som primärkirurg, inklusive övervakade ingrepp).
  3. Utför mer än 3 övervakade laparoskopioperationer under interventionen.
  4. Utföra laparoskopi mellan interventionen och retentionstestet 3-6 veckor efter.
  5. Inget informerat samtycke.
  6. Pratar inte danska på konversationsnivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-grupp
Kommer att träna under 3D-synförhållanden på en laparoskopisk virtuell verklighetsimulator
Enhet: 3D-vision
Laparoskopisk simulatorträning till färdighet under 3D-förhållanden
Aktiv komparator: 2D-grupp
Kommer att träna under 2D-synförhållanden på en laparoskopisk virtuell verklighetsimulator
Enhet: 2D vision
Laparoskopisk simulatorträning till färdighet under 2D-förhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid (minuter) för att nå den fördefinierade färdighetsnivån för de grundläggande färdigheterna och salpingektomiproceduren
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid (minuter) för att nå den fördefinierade färdighetsnivån för de grundläggande färdigheterna och salpingektomiproceduren under 2D-förhållanden efter 3-6 veckor utan laparoskopisk träning under uppföljningsperioden
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arbetsbelastning: NASA TLX frågeformulär efter första och femte försöket med procedurmodul,
Tidsram: 1 år
1 år
Frågeformulär för visuella och fysiska obehag efter varje träningspass (biverkningar: ansträngda ögon, huvudvärk, yrsel, illamående, trött och öm nacke/rygg),
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stereoskopisk syn

Kliniska prövningar på 3D-vision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera