2D versus 3D-laparoskooppinen koulutus virtuaalitodellisuussimulaattorilla
maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark
2D versus 3D laparoskooppinen koulutus virtuaalitodellisuussimulaattorilla – satunnaistettu kokeilu
Laparoskopian koulutusohjelmia virtuaalitodellisuussimulaattoreilla käytetään laajalti ennen kuin uudet kirurgit saavat leikkauksen potilaille.
Laparoskooppinen leikkaus lyhentää toipumisaikaa, vähentää kirurgisia traumoja ja siten lyhyempää sairaalassaoloa verrattuna avoimeen leikkaukseen.
Laparoskooppisen leikkauksen oppiminen on kuitenkin vaikeampaa kuin avoimen leikkauksen, osittain siksi, että kirurgien on työskenneltävä kolmiulotteisessa tilassa näytöllä olevan 2-ulotteisen käyttöliittymän kautta.
Tämä johtaa syvyyshavaintokyvyn menettämiseen ja siten suurempaan visuaaliseen ja kognitiiviseen kuormitukseen.
Tässä kokeessa tutkitaan, lyhentääkö 3D-näön käyttö 2D-näön sijaan laparoskooppisessa virtuaalitodellisuussimulaattorissa pätevyyden saavuttamiseen kuluvaa aikaa, koska se vähentää kognitiivista ja visuaalista kuormitusta harjoittelun aikana virtuaalitodellisuussimulaattorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Centre for Clinical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskassa työskentelevät asukkaat. Osallistujilta vaaditaan lääkärintodistus ja tietoinen suostumus ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen aikaisempiin tutkimuksiin, joihin liittyy laparoskooppista koulutusta.
- Kokemus laparoskopialeikkauksista (vähintään yhden laparoskooppisen toimenpiteen suorittaminen ensisijaisena kirurgina, mukaan lukien valvotut toimenpiteet).
- Yli 3 ohjatun laparoskopialeikkauksen suorittaminen toimenpiteen aikana.
- Laparoskopialeikkaus intervention ja retentiotestin välillä 3-6 viikon kuluttua.
- Ei tietoista suostumusta.
- Ei puhu tanskaa keskustelutasolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D ryhmä
Harjoittelee 3D-näön olosuhteissa laparoskooppisella virtuaalitodellisuussimulaattorilla
|
Laparoskopinen simulaattorikoulutus pätevyyteen 3D-olosuhteissa
|
|
Active Comparator: 2D ryhmä
Harjoittelee 2D-näön olosuhteissa laparoskooppisella virtuaalitodellisuussimulaattorilla
|
Laparoskopinen simulaattorikoulutus pätevyyteen 2D-olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika (minuuttia) saavuttaa ennalta määrätty pätevyystaso perustaitojen ja salpingektomian osalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika (minuuttia) saavuttaa ennalta määrätty pätevyystaso perustaitoja ja salpingektomiaa varten 2D-olosuhteissa 3-6 viikon jälkeen ilman laparoskooppista koulutusta seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Työmäärä: NASA TLX -kysely ensimmäisen ja viidennen prosessimoduulin jälkeen,
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Visuaalinen ja fyysinen epämukavuuskysely jokaisen harjoituksen jälkeen (haittavaikutukset: silmien rasitus, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, väsynyt ja kipeä niska/selkä),
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lusch A, Bucur PL, Menhadji AD, Okhunov Z, Liss MA, Perez-Lanzac A, McDougall EM, Landman J. Evaluation of the impact of three-dimensional vision on laparoscopic performance. J Endourol. 2014 Feb;28(2):261-6. doi: 10.1089/end.2013.0344. Epub 2014 Jan 10.
- Votanopoulos K, Brunicardi FC, Thornby J, Bellows CF. Impact of three-dimensional vision in laparoscopic training. World J Surg. 2008 Jan;32(1):110-8. doi: 10.1007/s00268-007-9253-6.
- Smith R, Schwab K, Day A, Rockall T, Ballard K, Bailey M, Jourdan I. Effect of passive polarizing three-dimensional displays on surgical performance for experienced laparoscopic surgeons. Br J Surg. 2014 Oct;101(11):1453-9. doi: 10.1002/bjs.9601. Epub 2014 Aug 18.
- Alaraimi B, El Bakbak W, Sarker S, Makkiyah S, Al-Marzouq A, Goriparthi R, Bouhelal A, Quan V, Patel B. A randomized prospective study comparing acquisition of laparoscopic skills in three-dimensional (3D) vs. two-dimensional (2D) laparoscopy. World J Surg. 2014 Nov;38(11):2746-52. doi: 10.1007/s00268-014-2674-0.
- Wilhelm D, Reiser S, Kohn N, Witte M, Leiner U, Muhlbach L, Ruschin D, Reiner W, Feussner H. Comparative evaluation of HD 2D/3D laparoscopic monitors and benchmarking to a theoretically ideal 3D pseudodisplay: even well-experienced laparoscopists perform better with 3D. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2387-97. doi: 10.1007/s00464-014-3487-9. Epub 2014 Mar 21.
- Cicione A, Autorino R, Breda A, De Sio M, Damiano R, Fusco F, Greco F, Carvalho-Dias E, Mota P, Nogueira C, Pinho P, Mirone V, Correia-Pinto J, Rassweiler J, Lima E. Three-dimensional vs standard laparoscopy: comparative assessment using a validated program for laparoscopic urologic skills. Urology. 2013 Dec;82(6):1444-50. doi: 10.1016/j.urology.2013.07.047. Epub 2013 Oct 2.
- Mistry M, Roach VA, Wilson TD. Application of stereoscopic visualization on surgical skill acquisition in novices. J Surg Educ. 2013 Sep-Oct;70(5):563-70. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.04.006. Epub 2013 May 20.
- Sorensen SMD, Konge L, Bjerrum F. 3D vision accelerates laparoscopic proficiency and skills are transferable to 2D conditions: A randomized trial. Am J Surg. 2017 Jul;214(1):63-68. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.03.001. Epub 2017 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stereoskooppinen visio
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
University of GeorgiaDSM Nutritional Products, Inc.Valmis
-
Ocuphire Pharma, Inc.ValmisPimeänäkövalitukset | Pimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisKipu | Visio likinäköinenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Osaka City UniversityNihon University; Kurume University; Miyata Eye Hospital; Fukuoka Kinen Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina School for the Deaf and the BlindValmis
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiHeikkonäköinenYhdysvallat, Thaimaa
Kliiniset tutkimukset 3D näkemys
-
TBF Genie TissulaireLopetettuVerkkokalvon irtauma | Makulan reikiäRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceETHNODYNEValmis
-
TBF Genie TissulairePeruutettuSarveiskalvon haavauma | Jatkuva sarveiskalvon epiteelin vika
-
TBF Genie TissulaireLopetettu
-
Innovative MedicalTuntematon
-
Ophthalmica Eye InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Lille Catholic UniversityValmisMunuaiskivitauti | Hematuria | Ureteropelvic liitoksen tukos | Virtsateiden syöpäRanska
-
University Hospital, CaenInternational Space UniversityTuntematonOsoitustehtävä | Hengittävä tehtäväRanska
-
TBF Genie TissulaireLopetettuAstigmatismi | Likinäköisyys | HypermetropiaRanska