Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2D versus 3D laparoskopisk trening på en virtuell virkelighetssimulator

1. oktober 2018 oppdatert av: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

2D versus 3D laparoskopisk trening på en virtuell virkelighetssimulator - en randomisert prøveversjon

Laparoskopi-treningsprogrammer med virtual reality-simulatorer er mye brukt før nye kirurger får operere pasienter. Laparoskopisk kirurgi gir kortere tid til restitusjon, mindre kirurgiske traumer og dermed kortere sykehusopphold sammenlignet med åpen kirurgi. Imidlertid er det vanskeligere å lære laparoskopisk kirurgi enn åpen kirurgi, delvis fordi kirurger må jobbe i et 3-dimensjonalt rom, gjennom et 2-dimensjonalt grensesnitt på en skjerm. Dette resulterer i tap av dybdeoppfatning og derfor en høyere visuell og kognitiv belastning. Denne utprøvingen undersøker om bruk av 3D-syn i stedet for 2D-syn på den laparoskopiske virtuelle virkelighetssimulatoren reduserer tiden for å nå ferdigheter, ved å redusere den kognitive og visuelle belastningen under trening på en virtuell virkelighetssimulator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre for Clinical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere som jobber i Danmark. Deltakere må ha en medisinsk lisens og gi informert samtykke før inkludering

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i tidligere studier som involverer laparoskopisk trening.
  2. Erfaring med laparoskopi (har utført minimum én laparoskopisk prosedyre som primærkirurg, inkludert overvåket prosedyre).
  3. Utføre mer enn 3 overvåket laparoskopi under intervensjonen.
  4. Utføre laparoskopi mellom intervensjonen og retensjonstesten 3-6 uker etter.
  5. Ingen informert samtykke.
  6. Snakker ikke dansk på samtalenivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D gruppe
Vil øve under 3D-synsforhold på en laparoskopisk virtuell virkelighetssimulator
Enhet: 3D-syn
Laparoskopisk simulatortrening til ferdigheter under 3D-forhold
Aktiv komparator: 2D gruppe
Vil øve under 2D-synsforhold på en laparoskopisk virtuell virkelighetssimulator
Enhet: 2D-syn
Laparoskopisk simulatortrening til ferdigheter under 2D-forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (minutter) for å nå det forhåndsdefinerte ferdighetsnivået for de grunnleggende ferdighetene og salpingektomiprosedyren
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (minutter) for å nå det forhåndsdefinerte ferdighetsnivået for de grunnleggende ferdighetene og salpingektomiprosedyren under 2D-forhold etter 3-6 uker uten laparoskopisk trening i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbeidsmengde: NASA TLX spørreskjema etter første og femte forsøk på prosedyremodul,
Tidsramme: 1 år
1 år
Spørreskjema for visuelt og fysisk ubehag etter hver treningsøkt (bivirkning: anstrengte øyne, hodepine, svimmelhet, kvalme, trett og vond nakke/rygg),
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stereoskopisk syn

Kliniske studier på 3D-syn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere