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Treinamento laparoscópico 2D versus 3D em um simulador de realidade virtual

1 de outubro de 2018 atualizado por: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Treinamento laparoscópico 2D versus 3D em um simulador de realidade virtual - um estudo randomizado

Programas de treinamento em laparoscopia com simuladores de realidade virtual são amplamente utilizados antes que novos cirurgiões possam operar pacientes. A cirurgia laparoscópica resulta em menor tempo de recuperação, menos trauma cirúrgico e, portanto, menor permanência no hospital em comparação com a cirurgia aberta. No entanto, é mais difícil aprender a cirurgia laparoscópica do que a cirurgia aberta, em parte porque os cirurgiões precisam trabalhar em um espaço tridimensional, por meio de uma interface bidimensional em uma tela. Isso resulta em perda de percepção de profundidade e, portanto, maior carga visual e cognitiva. Este estudo examina se o uso da visão 3D em vez da visão 2D no simulador de realidade virtual laparoscópica reduz o tempo para atingir a proficiência, diminuindo a carga cognitiva e visual durante a prática em um simulador de realidade virtual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Centre for Clinical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes que trabalham na Dinamarca. Os participantes são obrigados a ter uma licença médica e fornecer consentimento informado antes da inclusão

Critério de exclusão:

  1. Participação em estudos prévios envolvendo treinamento laparoscópico.
  2. Experiência com cirurgia laparoscópica (tendo realizado no mínimo um procedimento laparoscópico como cirurgião principal, incluindo procedimentos supervisionados).
  3. Realização de mais de 3 cirurgias laparoscópicas supervisionadas durante a intervenção.
  4. Realização de cirurgia laparoscópica entre a intervenção e o teste de retenção 3-6 semanas após.
  5. Sem consentimento informado.
  6. Não fala dinamarquês em nível de conversação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 3D
Praticará sob condições de visão 3D em um simulador de realidade virtual laparoscópica
Treinamento em simulador laparoscópico para proficiência em condições 3D
Comparador Ativo: Grupo 2D
Praticará sob condições de visão 2D em um simulador de realidade virtual laparoscópica
Treinamento em simulador laparoscópico para proficiência em condições 2D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo (minutos) para atingir o nível de proficiência predefinido para as habilidades básicas e o procedimento de salpingectomia
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo (minutos) para atingir o nível de proficiência predefinido para as habilidades básicas e procedimento de salpingectomia em condições 2D após 3-6 semanas sem treinamento laparoscópico durante o período de acompanhamento
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Carga de Trabalho: Questionário NASA TLX após a primeira e quinta tentativa no módulo processual,
Prazo: 1 ano
1 ano
Questionário de desconforto visual e físico após cada sessão de treinamento (efeito adverso: fadiga ocular, dor de cabeça, tontura, náusea, cansaço e dor no pescoço/costas),
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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