- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02361463
Лапароскопическое обучение 2D и 3D на симуляторе виртуальной реальности
1 октября 2018 г. обновлено: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark
Лапароскопическое обучение 2D и 3D на симуляторе виртуальной реальности — рандомизированное испытание
Учебные программы по лапароскопии с симуляторами виртуальной реальности широко используются до того, как новым хирургам разрешат оперировать пациентов.
Лапароскопическая хирургия приводит к более короткому периоду восстановления, меньшей хирургической травме и, следовательно, более короткому пребыванию в больнице по сравнению с открытой хирургией.
Однако научиться лапароскопической хирургии сложнее, чем открытой хирургии, отчасти потому, что хирургам приходится работать в трехмерном пространстве через двухмерный интерфейс на экране.
Это приводит к потере восприятия глубины и, следовательно, к более высокой зрительной и когнитивной нагрузке.
В этом испытании проверяется, сокращает ли использование 3D-зрения вместо 2D-видения на лапароскопическом симуляторе виртуальной реальности время достижения мастерства за счет снижения когнитивной и зрительной нагрузки во время практики на симуляторе виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Centre for Clinical Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резиденты, работающие в Дании. Участники должны иметь медицинскую лицензию и предоставить информированное согласие перед включением
Критерий исключения:
- Участие в предыдущих исследованиях, включающих обучение лапароскопии.
- Опыт лапароскопической хирургии (выполнение минимум одной лапароскопической операции в качестве основного хирурга, включая процедуры под наблюдением).
- Выполнение более 3 контролируемых лапароскопических операций во время вмешательства.
- Выполнение лапароскопической операции между вмешательством и ретенционным тестом через 3-6 недель после него.
- Нет информированного согласия.
- Не говорит по-датски на разговорном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 3D группа
Будет практиковаться в условиях 3D зрения на лапароскопическом симуляторе виртуальной реальности
|
Обучение лапароскопическому симулятору навыкам работы в 3D-условиях
|
Активный компаратор: 2D группа
Будет практиковаться в условиях 2D зрения на лапароскопическом симуляторе виртуальной реальности
|
Обучение лапароскопическому симулятору навыкам работы в 2D-условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время (минуты) для достижения заданного уровня владения базовыми навыками и процедурой сальпингэктомии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время (минуты) для достижения заданного уровня владения базовыми навыками и процедурой сальпингэктомии в условиях 2D через 3-6 недель без лапароскопического обучения в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Нагрузка: Анкета NASA TLX после первой и пятой попытки процедурного модуля,
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Опросник зрительного и физического дискомфорта после каждой тренировки (неблагоприятное воздействие: напряжение глаз, головная боль, головокружение, тошнота, усталость и боль в шее/спине),
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lusch A, Bucur PL, Menhadji AD, Okhunov Z, Liss MA, Perez-Lanzac A, McDougall EM, Landman J. Evaluation of the impact of three-dimensional vision on laparoscopic performance. J Endourol. 2014 Feb;28(2):261-6. doi: 10.1089/end.2013.0344. Epub 2014 Jan 10.
- Votanopoulos K, Brunicardi FC, Thornby J, Bellows CF. Impact of three-dimensional vision in laparoscopic training. World J Surg. 2008 Jan;32(1):110-8. doi: 10.1007/s00268-007-9253-6.
- Smith R, Schwab K, Day A, Rockall T, Ballard K, Bailey M, Jourdan I. Effect of passive polarizing three-dimensional displays on surgical performance for experienced laparoscopic surgeons. Br J Surg. 2014 Oct;101(11):1453-9. doi: 10.1002/bjs.9601. Epub 2014 Aug 18.
- Alaraimi B, El Bakbak W, Sarker S, Makkiyah S, Al-Marzouq A, Goriparthi R, Bouhelal A, Quan V, Patel B. A randomized prospective study comparing acquisition of laparoscopic skills in three-dimensional (3D) vs. two-dimensional (2D) laparoscopy. World J Surg. 2014 Nov;38(11):2746-52. doi: 10.1007/s00268-014-2674-0.
- Wilhelm D, Reiser S, Kohn N, Witte M, Leiner U, Muhlbach L, Ruschin D, Reiner W, Feussner H. Comparative evaluation of HD 2D/3D laparoscopic monitors and benchmarking to a theoretically ideal 3D pseudodisplay: even well-experienced laparoscopists perform better with 3D. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2387-97. doi: 10.1007/s00464-014-3487-9. Epub 2014 Mar 21.
- Cicione A, Autorino R, Breda A, De Sio M, Damiano R, Fusco F, Greco F, Carvalho-Dias E, Mota P, Nogueira C, Pinho P, Mirone V, Correia-Pinto J, Rassweiler J, Lima E. Three-dimensional vs standard laparoscopy: comparative assessment using a validated program for laparoscopic urologic skills. Urology. 2013 Dec;82(6):1444-50. doi: 10.1016/j.urology.2013.07.047. Epub 2013 Oct 2.
- Mistry M, Roach VA, Wilson TD. Application of stereoscopic visualization on surgical skill acquisition in novices. J Surg Educ. 2013 Sep-Oct;70(5):563-70. doi: 10.1016/j.jsurg.2013.04.006. Epub 2013 May 20.
- Sorensen SMD, Konge L, Bjerrum F. 3D vision accelerates laparoscopic proficiency and skills are transferable to 2D conditions: A randomized trial. Am J Surg. 2017 Jul;214(1):63-68. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.03.001. Epub 2017 Mar 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стереоскопическое зрение
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationЗавершенныйДетская анестезия | Интубация видеоларингоскопа King VisionСоединенные Штаты
Клинические исследования 3D видение
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityЗавершенный
-
Aller, Thomas A., ODНеизвестныйРефракционная ошибка | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicПрекращеноКардиомиопатии | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of CalgaryЗавершенный
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяКитай
-
WicabЗавершенныйСлепотаСоединенные Штаты, Канада
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationЗавершенныйДетская анестезия | Интубация видеоларингоскопа King VisionСоединенные Штаты
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Kliniken Essen-MitteРекрутингПервичный рак молочной железыГермания