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Entrenamiento laparoscópico 2D versus 3D en un simulador de realidad virtual

1 de octubre de 2018 actualizado por: Stine Maya Dreier Sørensen, Rigshospitalet, Denmark

Entrenamiento laparoscópico 2D versus 3D en un simulador de realidad virtual: un ensayo aleatorizado

Los programas de formación en laparoscopia con simuladores de realidad virtual se utilizan ampliamente antes de que los nuevos cirujanos puedan operar a los pacientes. La cirugía laparoscópica da como resultado un tiempo de recuperación más corto, menos trauma quirúrgico y, por lo tanto, una estadía más corta en el hospital en comparación con la cirugía abierta. Sin embargo, es más difícil aprender cirugía laparoscópica que cirugía abierta, en parte porque los cirujanos tienen que trabajar en un espacio tridimensional, a través de una interfaz bidimensional en una pantalla. Esto se traduce en una pérdida de la percepción de la profundidad y por tanto una mayor carga visual y cognitiva. Este ensayo examina si el uso de la visión 3D en lugar de la visión 2D en el simulador de realidad virtual laparoscópica reduce el tiempo para alcanzar la competencia, al disminuir la carga cognitiva y visual durante la práctica en un simulador de realidad virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Centre for Clinical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes que trabajan en Dinamarca. Los participantes deben tener una licencia médica y dar su consentimiento informado antes de la inclusión.

Criterio de exclusión:

  1. Participación en estudios previos de entrenamiento laparoscópico.
  2. Experiencia con cirugía laparoscópica (haber realizado al menos un procedimiento laparoscópico como cirujano principal, incluidos los procedimientos supervisados).
  3. Realización de más de 3 cirugías laparoscópicas supervisadas durante la intervención.
  4. Realización de cirugía laparoscópica entre la intervención y la prueba de retención 3-6 semanas después.
  5. Sin consentimiento informado.
  6. No habla danés a nivel conversacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 3D
Practicará en condiciones de visión 3D en un simulador de realidad virtual laparoscópica
Entrenamiento en simulador laparoscópico hasta la competencia en condiciones 3D
Comparador activo: Grupo 2D
Practicará en condiciones de visión 2D en un simulador de realidad virtual laparoscópica
Entrenamiento en simulador laparoscópico hasta la competencia en condiciones 2D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo (minutos) para alcanzar el nivel de competencia predefinido para las habilidades básicas y el procedimiento de salpingectomía
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo (minutos) para alcanzar el nivel de competencia predefinido para las habilidades básicas y el procedimiento de salpingectomía en condiciones 2D después de 3 a 6 semanas sin entrenamiento laparoscópico durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga de trabajo: Cuestionario TLX de la NASA después del primer y quinto intento en el módulo de procedimiento,
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cuestionario de molestias visuales y físicas después de cada sesión de entrenamiento (efecto adverso: vista cansada, dolor de cabeza, mareos, náuseas, cansancio y dolor de cuello/espalda),
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stine Maya Dreier Sørensen, B.M.Sc., Centre for Clinical Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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