유리체 절제술 환자의 NSAID 및 PGE2 수치
2015년 2월 6일 업데이트: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Indomethacin 0.5%, Bromfenac 0.09%, Nepafenac 0.1%로 치료한 유리체 절제술 환자의 유리체 비스테로이드성 항염증제 Drus 농도와 Prostaglandin E2 농도
이 연구의 목적은 유리체절제술 전에 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 프로스타글란딘 E2로 치료받은 환자의 유리체 농도를 평가하는 것입니다.
총 0.5~1mL의 희석되지 않은 유리체를 균형잡힌 염수를 주입하기 전에 수술 시작 시 중유리체강에서 제거했습니다. 샘플을 즉시 동결하고 분석할 때까지 -40°C에서 보관했습니다. 샘플은 차폐 방식으로 평가되었습니다. 역상 액체 크로마토그래피 질량 분광법 시스템을 사용하여 연구 약물의 유리체 농도를 정량화했습니다. ketorolac, bromfenac, nepafenac 및 amfenac의 최소 정량 한계는 0.8ng/mL였습니다. 프로스타글란딘 E2 농도는 시판되는 경쟁적 효소 면역분석 키트(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체 절제술이 예정된 주름 환자
제외 기준:
- 당뇨병
- 활성 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
수술 전에 NSAID를 투여하지 않았습니다.
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실험적: 케토로락 안약
수술 전 Ketorolac 0.5% 점안액을 투여했습니다.
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실험적: 인도메타신 안약
Indomethacin 0.5% 안약을 수술 전에 투여했습니다.
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실험적: 네파페낙 안약
Nepafenac 0.1% 점안액을 수술 전에 투여했습니다.
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실험적: 브롬페낙 안약
브롬페낙 0.09% 점안액을 수술 전에 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유리체 내 프로스타글란딘 E2 수치(pg/mL)
기간: 유리체 절제술 후 NSAID TID 투여 7일 후
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유리체 절제술 후 NSAID TID 투여 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리체 내 NSAIDs 농도(ng/mL)
기간: 유리체 절제술 후 NSAID TID 투여 7일 후
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역상 고성능 액체 크로마토그래피 질량 분광법 시스템을 사용하여 연구 약물의 유리체 농도를 정량화했습니다.
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유리체 절제술 후 NSAID TID 투여 7일 후
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부작용
기간: 유리체 절제술 후 NSAID TID 투여 7일 후
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유리체 절제술 후 NSAID TID 투여 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vitreo001
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