Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НПВП и уровни PGE2 у пациентов с витрэктомией

6 февраля 2015 г. обновлено: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia

Концентрация нестероидных противовоспалительных друз стекловидного тела и уровни простагландина Е2 у пациентов с витрэктомией, получавших 0,5% индометацин, 0,09% бромфенак и 0,1% непафенак

Целью данного исследования является оценка концентрации нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и простагландина Е2 в стекловидном теле у пациентов, получавших НПВП перед витрэктомией.

Всего в начале операции перед инфузией сбалансированного солевого раствора из полости среднего стекловидного тела удаляли от 0,5 до 1 мл неразбавленного стекловидного тела. Образцы немедленно замораживали и хранили при -40°C до проведения анализа. Образцы оценивались скрытым способом. Концентрации исследуемых препаратов в стекловидном теле количественно определяли с использованием системы масс-спектроскопии жидкостной хроматографии с обращенной фазой. Минимальный предел количественного определения для кеторолака, бромфенака, непафенака и амфенака составлял 0,8 нг/мл. Концентрации простагландина Е2 определяли с использованием коммерчески доступного конкурентного набора для иммуноферментного анализа (R&D Systems, Миннеаполис, Миннесота).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты со складками, которым назначена витрэктомия

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • активное воспаление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
НПВП перед операцией не вводили.
Экспериментальный: Кеторолак глазные капли
Кеторолак 0,5% глазные капли вводили перед операцией.
Лекарство: Кеторолак 0,5% капли глазные
Экспериментальный: Индометацин глазные капли
Индометацин 0,5% глазные капли вводили перед операцией.
Лекарство: Индометацин 0,5% капли глазные
Экспериментальный: Непафенак глазные капли
Непафенак 0,1% глазные капли вводили перед операцией.
Лекарство: Непафенак 0,1% капли глазные
Экспериментальный: Бромфенак глазные капли
Бромфенак 0,09% глазные капли вводили перед операцией.
Лекарство: Бромфенак 0,09% капли глазные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни простагландина Е2 в стекловидном теле (пг/мл)
Временное ограничение: 7 дней после введения НПВП трижды, после витрэктомии
7 дней после введения НПВП трижды, после витрэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация НПВП (нг/мл) в стекловидном теле
Временное ограничение: 7 дней после введения НПВП трижды, после витрэктомии
Концентрации исследуемых препаратов в стекловидном теле определяли количественно с использованием системы масс-спектроскопии с высокоэффективной жидкостной хроматографией с обращенной фазой.
7 дней после введения НПВП трижды, после витрэктомии
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 7 дней после введения НПВП трижды, после витрэктомии
7 дней после введения НПВП трижды, после витрэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi di Brescia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Vitreo001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться