Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NLPZ i poziomy PGE2 u pacjentów po witrektomii

6 lutego 2015 zaktualizowane przez: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia

Stężenia niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciele szklistym i poziomy prostaglandyn E2 u pacjentów po witrektomii leczonych indometacyną 0,5%, bromfenakiem 0,09% i nepafenakiem 0,1%

Celem pracy jest ocena stężenia w ciele szklistym niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz prostaglandyny E2 u pacjentów leczonych NLPZ przed witrektomią.

W sumie 0,5 do 1 ml nierozcieńczonego ciała szklistego usunięto z jamy ciała szklistego na początku zabiegu przed infuzją zrównoważonym roztworem soli. Próbki natychmiast zamrożono i przechowywano w temperaturze -40°C do czasu analizy. Próbki oceniano w sposób zamaskowany. Stężenia badanych leków w ciele szklistym oznaczano ilościowo za pomocą systemu spektroskopii masowej z chromatografią cieczową z odwróconą fazą. Minimalna granica oznaczalności dla ketorolaku, bromfenaku, nepafenaku i amfenaku wynosiła 0,8 ng/ml. Stężenia prostaglandyny E2 określono stosując komercyjnie dostępny kompetycyjny zestaw immunoenzymatyczny (R & D Systems, Minneapolis, MN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z marszczeniem zakwalifikowanych do witrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • aktywne zapalenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed operacją nie podano NLPZ
Eksperymentalny: Krople do oczu z ketorolakiem
Przed zabiegiem podano Ketorolac 0,5% krople do oczu
Lek: Krople do oczu z ketorolakiem 0,5%.
Eksperymentalny: Krople do oczu z indometacyną
Przed zabiegiem podawano krople do oczu z indometacyną 0,5%.
Lek: Indometacyna 0,5% krople do oczu
Eksperymentalny: Krople do oczu z nepafenakiem
Przed operacją podano Nepafenak 0,1% krople do oczu
Lek: Nepafenak 0,1% krople do oczu
Eksperymentalny: Krople do oczu z bromfenakiem
Krople do oczu bromfenaku 0,09% podano przed operacją
Lek: Bromfenak 0,09% krople do oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie prostaglandyny E2 w ciele szklistym (pg/ml)
Ramy czasowe: 7 dni po podaniu NLPZ TID, po witrektomii
7 dni po podaniu NLPZ TID, po witrektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie NLPZ (ng/ml) w ciele szklistym
Ramy czasowe: 7 dni po podaniu NLPZ TID, po witrektomii
Stężenia badanych leków w ciele szklistym oznaczano ilościowo za pomocą systemu spektroskopii masowej z wysokosprawną chromatografią cieczową w układzie faz odwróconych.
7 dni po podaniu NLPZ TID, po witrektomii
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 7 dni po podaniu NLPZ TID, po witrektomii
7 dni po podaniu NLPZ TID, po witrektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vitreo001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krople do oczu z ketorolakiem 0,5%.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj