Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NSAID och PGE2-nivåer hos patienter med vitrektomi

6 februari 2015 uppdaterad av: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia

Vitreösa icke-steroida antiinflammatoriska druskoncentrationer och prostaglandin E2-nivåer hos patienter som behandlats med indometacin 0,5 %, bromfenak 0,09 % och nepafenak 0,1 %

Syftet med denna studie är att bedöma glaskroppskoncentrationer av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och prostaglandin E2 hos patienter som behandlats med NSAID före vitrektomi.

Totalt 0,5 till 1 ml outspädd glaskropp avlägsnades från mittglashålan i början av operationen före infusion med balanserad saltlösning. Prover frystes omedelbart och förvarades vid -40°C fram till analys. Prover utvärderades på ett maskerat sätt. Glaskroppskoncentrationer av studieläkemedlen kvantifierades med användning av ett omvändfas-vätskekromatografimasspektroskopisystem. Den lägsta kvantifieringsgränsen för ketorolak, bromfenak, nepafenak och amfenak var 0,8 ng/ml. Prostaglandin E2-koncentrationer bestämdes med användning av ett kommersiellt tillgängligt kompetitivt enzymimmunanalyskit (R & D Systems, Minneapolis, MN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med rynka planerad för vitrektomi

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • aktiv inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga NSAID administrerades före operationen
Experimentell: Ketorolac ögondroppar
Ketorolac 0,5 % ögondroppar administrerades före operationen
Läkemedel: Ketorolac 0,5% ögondroppar
Experimentell: Indometacin ögondroppar
Indometacin 0,5 % ögondroppar administrerades före operationen
Läkemedel: Indometacin 0,5% ögondroppar
Experimentell: Nepafenac ögondroppar
Nepafenac 0,1 % ögondroppar administrerades före operationen
Läkemedel: Nepafenac 0,1% ögondroppar
Experimentell: Bromfenak ögondroppar
Bromfenak 0,09 % ögondroppar administrerades före operationen
Läkemedel: Bromfenak 0,09% ögondroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prostaglandin E2-nivåer i glaskroppen (pg/ml)
Tidsram: 7 dagar efter administrering av NSAID TID, efter vitrektomi
7 dagar efter administrering av NSAID TID, efter vitrektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NSAID-koncentration (ng/ml) i glaskroppen
Tidsram: 7 dagar efter administrering av NSAID TID, efter vitrektomi
Glaskroppskoncentrationer av studieläkemedlen kvantifierades med användning av ett omvänd fas högpresterande vätskekromatografi-masspektroskopisystem.
7 dagar efter administrering av NSAID TID, efter vitrektomi
Biverkningar
Tidsram: 7 dagar efter administrering av NSAID TID, efter vitrektomi
7 dagar efter administrering av NSAID TID, efter vitrektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vitreo001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaskroppsinflammation

Kliniska prövningar på Ketorolac 0,5% ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera