Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduskipulääkkeet ja PGE2-tasot lasinpoistopotilailla

perjantai 6. helmikuuta 2015 päivittänyt: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia

Lasaisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitoisuudet ja prostaglandiini E2 -tasot lasinpoistopotilailla, joita hoidettiin indometasiinilla 0,5 %, bromfenaakilla 0,09 % ja nepafenaakilla 0,1 %

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja prostaglandiini E2:n lasiaisen pitoisuuksia potilailla, joita hoidettiin tulehduskipulääkkeillä ennen vitrektomiaa.

Yhteensä 0,5-1 ml laimentamatonta lasiaista poistettiin keskilasiaisen ontelosta leikkauksen alussa ennen tasapainotetun suolaliuoksen infuusiota. Näytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -40 °C:ssa analyysiin asti. Näytteet arvioitiin naamioituneena. Tutkimuslääkkeiden lasiaisen pitoisuudet määritettiin käyttämällä käänteisfaasinestekromatografiamassaspektroskopiajärjestelmää. Ketorolakin, bromfenaakin, nepafenaakin ja amfenaakin vähimmäismääräraja oli 0,8 ng/ml. Prostaglandiini E2 -pitoisuudet määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa kilpailevaa entsyymi-immunomäärityspakkausta (R & D Systems, Minneapolis, MN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on vitrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes
  • aktiivinen tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
NSAID-lääkkeitä ei annettu ennen leikkausta
Kokeellinen: Ketorolakin silmätipat
Ketorolac 0,5 % silmätippoja annettiin ennen leikkausta
Lääke: Ketorolac 0,5% silmätipat
Kokeellinen: Indometasiini-silmätipat
Indometasiini 0,5 % silmätipat annettiin ennen leikkausta
Lääke: Indometasiini 0,5 % silmätipat
Kokeellinen: Nepafenac silmätipat
Nepafenac 0,1 % silmätippoja annettiin ennen leikkausta
Lääke: Nepafenac 0,1% silmätipat
Kokeellinen: Bromfenac silmätipat
Bromfenac 0,09 % silmätippoja annettiin ennen leikkausta
Lääke: Bromfenac 0,09 % silmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prostaglandiini E2 -tasot lasiaisessa (pg/ml)
Aikaikkuna: 7 päivää NSAID-lääkkeen kolminkertaisen annon jälkeen, vitrektomian jälkeen
7 päivää NSAID-lääkkeen kolminkertaisen annon jälkeen, vitrektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduskipulääkkeiden pitoisuus (ng/ml) lasiaiseen
Aikaikkuna: 7 päivää NSAID-lääkkeen kolminkertaisen annon jälkeen, vitrektomian jälkeen
Tutkimuslääkkeiden lasiaisen pitoisuudet määritettiin käyttämällä korkean suorituskyvyn käänteisfaasinestekromatografiamassaspektroskopiajärjestelmää.
7 päivää NSAID-lääkkeen kolminkertaisen annon jälkeen, vitrektomian jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 7 päivää NSAID-lääkkeen kolminkertaisen annon jälkeen, vitrektomian jälkeen
7 päivää NSAID-lääkkeen kolminkertaisen annon jälkeen, vitrektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Brescia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitreo001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa